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    更新于 今天

    醫(yī)療器械研發(fā)工程師

    8千-1.5萬
    • 北京石景山區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    光學(xué)系統(tǒng)研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械外科器械骨科器械內(nèi)鏡科器械
    職責(zé)描述:
    1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的各項(xiàng)工作;

    2. 承擔(dān)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研究與開發(fā),包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)備開發(fā)、性能測試和評(píng)價(jià)、原材料采購和評(píng)價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等;

    3. 按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求,完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件的編撰工作;

    4. 制定和完善產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝流程,編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等;

    5. 負(fù)責(zé)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與相關(guān)材料的收集與存檔, 協(xié)助開展相關(guān)的驗(yàn)證工作;

    6. 負(fù)責(zé)日常技術(shù)管理工作,如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因分析及其糾正、技術(shù)改進(jìn);

    7. 協(xié)助市場部分析調(diào)研,收集產(chǎn)品上市后信息;協(xié)助注冊部完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)工作與技術(shù)資料提供;

    8. 負(fù)責(zé)并組織變更控制管理,審核變更申請(qǐng),確保變更得到評(píng)審、批準(zhǔn)和實(shí)施。

    9. 參與質(zhì)量體系維護(hù)及優(yōu)化(ISO13485內(nèi)審,過程改進(jìn)建議)。


    任職要求:

    1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電一體化、電氣自動(dòng)化、電子等相關(guān)專業(yè);

    2. 3年以上醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

    3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和研發(fā)質(zhì)量管理。

    4. 具備獨(dú)立分析問題、解決問題的能力,具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。

    5. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、肯專研、有上進(jìn)心、勤奮好學(xué)。

    6. 英語聽說讀寫良好,能獨(dú)立閱讀技術(shù)文件、郵件溝通和日常交談。

    7. 語言流暢,結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn),主題明確,準(zhǔn)確表達(dá)思想、觀點(diǎn),能夠撰寫較復(fù)雜的分析報(bào)告。

    8. 工作認(rèn)真主動(dòng),態(tài)度積極,有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。

    工作地點(diǎn)

    凡星光電北京市石景山區(qū)八大處科技園區(qū)雙園路9號(hào)京寶公司2號(hào)樓五層501

    職位發(fā)布者

    郭卉/HR主管

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo凡星醫(yī)療
    北京凡星光電醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于1998年,總部位于北京中關(guān)村科技園石景山園,是國內(nèi)領(lǐng)先的專注于內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)及其周邊配套產(chǎn)品的生產(chǎn)制造龍頭廠家,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)為一體。秉承“以科技發(fā)展為手段,以客戶滿意為目標(biāo)”的宗旨,力爭為廣大醫(yī)療工作者提供完美的產(chǎn)品及完善的售后,被譽(yù)為中國內(nèi)窺鏡攝像研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的領(lǐng)航者。于2015年12月公司順利登陸新三板,證券名稱:凡星醫(yī)療,證券代碼:834756。公司擁有國內(nèi)頂尖的光學(xué)、內(nèi)窺鏡圖像設(shè)備技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。近幾年公司平均每年投入的研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入20%左右。在清華大學(xué)、比爾蓋茨基金、北京市政府共同投資的“北京市中關(guān)村東升國際科學(xué)園中的全球大健康中心平臺(tái)”設(shè)有2個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)與清華大學(xué)精密機(jī)械系、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)計(jì)算機(jī)研究所共同合作參與了多個(gè)國家重大科技專項(xiàng)立項(xiàng)項(xiàng)目,建立了良好的技術(shù)交流渠道,不斷提升產(chǎn)品研發(fā)理論基礎(chǔ)和技術(shù)水平。我公司擁有十余年研發(fā)內(nèi)窺鏡行業(yè)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),積累形成了內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)核心技術(shù)和光學(xué)硬管內(nèi)窺鏡核心技術(shù),具有雙核心競爭力。在微創(chuàng)外科領(lǐng)域已經(jīng)取得了12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證并包含30多個(gè)規(guī)格,處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平。我公司先后獲得了“北京市高新技術(shù)企業(yè)(國高新)”“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”及“北京市創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱號(hào),并通過了ISO13485體系認(rèn)證,ISO9001體系認(rèn)證。主要產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證。公司擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),多款產(chǎn)品的核心技術(shù)獲得了國內(nèi)發(fā)明專利、PCT歐洲發(fā)明專利、PCT美國發(fā)明專利。我公司專利技術(shù)可以替代德國技術(shù)占領(lǐng)國內(nèi)市場,也能獲得更多的國際市場份額。我公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科、神經(jīng)外科、普外科、泌尿外科、婦科、骨科等科室的臨床診斷和微創(chuàng)治療,成為行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品最為完備的制造企業(yè)之一,在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的知名度和良好的聲譽(yù)。有一支經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的銷售服務(wù)團(tuán)隊(duì)覆蓋全國。目前產(chǎn)品主要銷售到各大三甲醫(yī)院,如復(fù)旦大學(xué)眼耳鼻喉科醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)、山西醫(yī)科大一附院、河南省人民醫(yī)院、華中科技大同濟(jì)醫(yī)院等以及全國各級(jí)醫(yī)院,質(zhì)量反饋良好,得到臨床醫(yī)院、患者和行業(yè)管理部門的認(rèn)可和好評(píng)。同時(shí)積極開拓國際市場,產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷到了亞洲、北美洲、南美洲、歐洲、非洲中等世界多個(gè)國家和地區(qū),并在許多國家都有品牌的代理商和經(jīng)銷商。全系列產(chǎn)品深受全世界各個(gè)國家廣大客戶的好評(píng)與信賴。精益求精,重視細(xì)節(jié)錘煉精品!持續(xù)發(fā)展,面向未來走向高端!德龍人正以飽滿的激情踐行自己的使命,實(shí)現(xiàn)成為“內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的全方位服務(wù)提供商”的企業(yè)愿景。
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