職位描述
英語(yǔ)生物工程體外診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械IVD注冊(cè)
崗位職責(zé):
1.執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃；
2.負(fù)責(zé)收集、解讀、更新國(guó)內(nèi)的注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；
3.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局等部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測(cè)、臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集；
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料及注冊(cè)證書(shū)的歸檔工作；
6.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)匯總；
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)或生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2.英語(yǔ)四級(jí)及以上；
3. 熟悉IVD產(chǎn)品注冊(cè)流程，具備一年以上產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力。
4.有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力。
工作地點(diǎn)
深藍(lán)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
黃先生/人事招聘主管
昨日活躍立即溝通
安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年2月4日。公司新建廠(chǎng)房位于合肥市高新區(qū)明珠產(chǎn)業(yè)園，企業(yè)現(xiàn)有注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，擁有海關(guān)進(jìn)出口自營(yíng)權(quán)，生產(chǎn)廠(chǎng)房面積三千多平方米，其中凈化面積達(dá)800平方米，系專(zhuān)業(yè)從事婦科檢測(cè)及生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的新興國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，AAA級(jí)信用企業(yè)，AAA級(jí)重合同守信用企業(yè)，安徽省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位。深藍(lán)醫(yī)療擁有一支以博導(dǎo)為主體的尖端專(zhuān)業(yè)科研團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、高校建立了廣泛的項(xiàng)目合作關(guān)系，具備創(chuàng)新醫(yī)療器械、體外診斷試劑等的研發(fā)能力，擁有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和雄厚的技術(shù)力量。在體外診斷試劑酶化學(xué)、免疫層析等前沿生物領(lǐng)域的研究水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司產(chǎn)品目前主要類(lèi)別為：婦兒檢測(cè)類(lèi)、消化道疾病類(lèi)等。主要產(chǎn)品有：胎膜早破檢測(cè)試劑盒、降鈣素原免疫定量檢測(cè)試劑盒（PCT檢測(cè)試劑盒）、宮頸癌篩查檢測(cè)試劑盒、婦科陰道病檢查系列試劑盒、隱血系列檢測(cè)試劑盒、腔道用醫(yī)用超聲耦合劑、LH（排卵）檢測(cè)試紙、HCG（早孕）檢測(cè)試紙等產(chǎn)品。現(xiàn)根據(jù)公司發(fā)展需要，面向社會(huì)招賢納士
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