職位描述
進口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、 主要負責(zé)：支持RA 運營相關(guān)工作；為RA提供質(zhì)量及流程優(yōu)化支持；
2、 整理，審核及歸檔注冊等相關(guān)資料，樣品整理與管理。
3、 進口二類三類無源產(chǎn)品的變更、延續(xù)注冊；
4、 跟蹤產(chǎn)品注冊進度；與審評機構(gòu)溝通，以確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
5、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化。
6、在經(jīng)理的指導(dǎo)下，計劃，組織并完成其他日常工作
任職要求：
1、1-3年醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，書面英文熟練，口語可與國外開電話會；
2、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、化學(xué)等專業(yè)背景優(yōu)先考慮；
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊流程；
4、工作細致，積極主動，有良好的溝通能力及團隊合作精神。
1、 主要負責(zé)：支持RA 運營相關(guān)工作；為RA提供質(zhì)量及流程優(yōu)化支持；
2、 整理，審核及歸檔注冊等相關(guān)資料，樣品整理與管理。
3、 進口二類三類無源產(chǎn)品的變更、延續(xù)注冊；
4、 跟蹤產(chǎn)品注冊進度；與審評機構(gòu)溝通，以確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
5、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化。
6、在經(jīng)理的指導(dǎo)下，計劃，組織并完成其他日常工作
任職要求：
1、1-3年醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，書面英文熟練，口語可與國外開電話會；
2、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、化學(xué)等專業(yè)背景優(yōu)先考慮；
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊流程；
4、工作細致，積極主動，有良好的溝通能力及團隊合作精神。
工作地點
環(huán)球金融中心(南門)1
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職位發(fā)布者
李籃生/人事主管
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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司，公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊伍，能夠為客戶提供權(quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù)，從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，已提交的注冊文件幾千份，受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù)，從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機。
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