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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核；
2、負(fù)責(zé)品種注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤；
3、與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)；
4、協(xié)助建立注冊(cè)團(tuán)隊(duì)的工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
5、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。

任職資格：
1、藥品相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，從事藥品注冊(cè)工作1-3年以上；
2、熟悉藥品管理及注冊(cè)法規(guī)，能獨(dú)立處理、解決藥品注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；
3、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)，掌握合成、制劑和分析基本理論知識(shí)，能獨(dú)立匯總審核藥品申報(bào)資料；
5、對(duì)注冊(cè)信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任；
6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，溝通及協(xié)調(diào)能力，與相關(guān)部門保持良好溝通。