崗位職責(zé):
1、根據(jù)項目進度計劃及質(zhì)量管理制度,制定項目質(zhì)控計劃;
2、按照項目質(zhì)控計劃(節(jié)點質(zhì)控、內(nèi)部稽查、驗收)進行項目質(zhì)量檢查;
3、撰寫質(zhì)控報告、稽查報告;
4、協(xié)助上級進行客戶稽查接待。
任職要求:
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備CRO行業(yè)1-3年以上、有同崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具備GCP、ICH知識;熟悉臨床試驗相關(guān)的法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則,通過考核且能良好的運用;熟悉藥物研發(fā)過程,藥品注冊管理辦法。