職位描述
臨床質控臨床稽查I期化藥腫瘤藥和III期化藥臨床QM臨床QA
崗位職責：
1.負責稽查及運營部相關SOP的撰寫及內容更新；
2.對臨床試驗項目進行稽查，包括研究機構、公司內部文件及其他相關合作單文，發(fā)現問題并給予建議，確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規(guī)進行操作；
3.制定稽查計劃并組織實施，對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報告，同時負責對項目團隊及相關人員進行培訓；
4.稽查完成后跟蹤解決情況；對稽查發(fā)現進行階段性總結并組織培訓；
5.保存、更新和管理稽查相關文件；
6.參與臨床試驗體系的完善及實施過程的監(jiān)督工作；
7.參與臨床部日常工作文檔管理，信息管理和安全管理的系統性稽查；
2.對臨床試驗項目進行稽查，包括研究機構、公司內部文件及其他相關合作單文，發(fā)現問題并給予建議，確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規(guī)進行操作；
3.制定稽查計劃并組織實施，對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報告，同時負責對項目團隊及相關人員進行培訓；
4.稽查完成后跟蹤解決情況；對稽查發(fā)現進行階段性總結并組織培訓；
5.保存、更新和管理稽查相關文件；
6.參與臨床試驗體系的完善及實施過程的監(jiān)督工作；
7.參與臨床部日常工作文檔管理，信息管理和安全管理的系統性稽查；
任職要求：
1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，有1-3年同崗位經驗優(yōu)先；
2.熟練使用辦公軟件；
3.主動溝通，善于表達，邏輯清晰。
工作地點
溫特萊中心A座2106
相似職位
- 內控合規(guī)崗1.5萬-2萬
北京 - 海淀
中國檢驗認證集團北京有限公司 - 內控合規(guī)專員1萬-1.5萬
北京 - 通州
北京電控集成電路制造有限責任公司 - 合規(guī)風控實習生150-200/天
北京 - 西城
北京博潤銀泰投資管理有限公司 北京 - 朝陽
北京三快在線科技有限公司- 合規(guī)主管/專員1萬-2萬
北京 - 順義
譽衡藥業(yè) - 內部稽查崗2萬-2.5萬
北京 - 東城
中國北京同仁堂(集團)有限責任公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李籃生/人事主管
三日內活躍立即溝通
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術咨詢服務有限公司北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術咨詢服務有限公司是一家專業(yè)從事國內外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產品注冊的代理服務公司，公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產品注冊認證服務已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產品報批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術隊伍，能夠為客戶提供權威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務，從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質。公司已成功代理注冊了數百家著名國內外生產企業(yè)生產的各類產品，已提交的注冊文件幾千份，受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質的服務為廣大客戶提供注冊全程式服務，從而幫助企業(yè)把握產品領先占有市場的良機。
公司主頁