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崗位職責：
1.接受過第三方稽查，負責過CAPA撰寫及QA報告回復工作優(yōu)先；
2.負責過二三期注冊臨床試驗監(jiān)查工作，熟悉立項至關中心全流程者為佳：
3.能接受短期較高頻率的出差；
4.有較強的問題解決能力及溝通能力；
試驗管理：根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求，完成臨床試驗的組織實施，保證試驗進度和質量；
質量管理：根據(jù)ISO管理體系要求，開展監(jiān)查質控，確保臨床試驗執(zhí)行至終點，確保數(shù)據(jù)和文件質量符合GCP要求；
中心管理：開展研究機構、研究者、CRC管理，推動和保障臨床試驗順利執(zhí)行；
溝通管理：負責項目各階段進展的溝通協(xié)調、培訓、匯報和關系維護。

任職要求：
1.本科或以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)優(yōu)先；
2.能獨立解決試驗中得各種問題，與研究單位或專家保持良好的合作關系；
3.有責任心，積極主動，具備良好的組織協(xié)調能力和溝通能力;
4.有藥物GCP證書。