職位描述
醫(yī)療器械QA
崗位職責(zé)：
ISO質(zhì)量管理體系的維護(hù)和管理，產(chǎn)品的認(rèn)證和注冊(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)
任職要求：
1.大學(xué)以上學(xué)歷，有2年以上醫(yī)藥行業(yè)或醫(yī)療器械行業(yè)的ISO質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
2.熟悉ISO9001,13485體系，組織年度內(nèi)審和外審相關(guān)工作。
3.質(zhì)量手冊(cè)控制文件編制及修訂，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行，組織完善各部門程序文件及記錄等。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢
工作地點(diǎn)
流亭街道環(huán)海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路11號(hào)
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職位發(fā)布者
劉先生/經(jīng)理
立即溝通
青島耐絲克醫(yī)材有限公司青島耐絲克醫(yī)材有限公司始建于1996年，由日本的醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)巨頭Alfresa集團(tuán)（其前身為日本商社）投資建成，于1997年正式投產(chǎn)，是一家專業(yè)生產(chǎn)手術(shù)縫合線的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地10，000平方米，有生產(chǎn)車間2，000余平方米，其中有300余平方米的10萬級(jí)凈化車間。公司的主要生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)技術(shù)及檢驗(yàn)設(shè)備都從日本引進(jìn)，現(xiàn)已取得[準(zhǔn)]字號(hào)生產(chǎn)注冊(cè)證的Ⅲ類產(chǎn)品有PGA可吸收性外科縫線和PDO單絲可吸收縫合線以及Ⅱ類產(chǎn)品[非吸收性手術(shù)縫線]，其中包括：真絲編織線、尼龍線，滌綸線和聚丙烯線4種類型的產(chǎn)品。生產(chǎn)所用主要原料除了絲質(zhì)線的原料蠶絲外，基本都從日本進(jìn)口，產(chǎn)品嚴(yán)格按照日本總公司的千葉工廠30余年的縫合線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。現(xiàn)在公司的產(chǎn)品主要出口到日本，也有一部分出口到東南亞。公司自2007年開始正式進(jìn)入中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，走的是高端產(chǎn)品的路線。主要給山東以及沿海發(fā)達(dá)城市的三甲醫(yī)院供貨。公司于1998年首次通過了ISO國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，并延續(xù)至今。公司的質(zhì)量方針是：重視產(chǎn)品的安全性，提供高質(zhì)量的、價(jià)格合理的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)為【耐絲克】及。
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