職位描述
化藥制劑生物制劑液體制劑固體制劑新藥制劑仿制藥制劑醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、設(shè)計并統(tǒng)籌實施項目的方法研究方案和穩(wěn)定性研究方案，提供和尋求方法研究所需的資源；
2、起草并復(fù)核方法研究報告、相應(yīng)記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保符合性，及時性；
3、選擇外部研究單位，審核外部研究單位的藥學(xué)研究現(xiàn)場及管理體系相關(guān)研究資料，確保符合注冊申報要求；
4、協(xié)助并指導(dǎo)分析研究員進行相關(guān)的研究，管理和激勵分析研究員；
5、熟悉和理解法規(guī)對于質(zhì)量研究規(guī)定的相關(guān)知識及公司管理方針，對下屬及時傳達質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全方面信息；
6、負(fù)責(zé)環(huán)境因素危險源的識別、評價；負(fù)責(zé)環(huán)境、職業(yè)健康安全的檢查、管理方案的制定及實施；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究相關(guān)資料的準(zhǔn)備和糾正預(yù)防措施的實施；
8、根據(jù)項目計劃表，協(xié)調(diào)各項資源，解決項目實施過程中的各種問題，確保項目進度和結(jié)果符合預(yù)期要求。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、近5年內(nèi)作為主要研究人員，有完整開發(fā)過1個以上品種的分析方法經(jīng)驗；
3、熟悉ICH,USP,Ch.P,熟悉藥品研發(fā)的法規(guī)及知識；
4、熟悉CTD申報資料的撰寫、藥物研發(fā)流程及項目管理。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢
工作地點
南海大道281號
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職位發(fā)布者
陳女士/HR經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
海南海靈化學(xué)制藥有限公司海南海靈化學(xué)制藥有限公司（以下簡稱“海靈藥業(yè)”）創(chuàng)建于2004年，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。位列2021海南省企業(yè)百強第60位，2021海南民營企業(yè)百強第20位。近年來，公司榮獲“全國五一勞動獎狀”、“十佳企業(yè)”、“中國醫(yī)藥制造業(yè)百強企業(yè)”、“中國醫(yī)藥行業(yè)成長五十強企業(yè)”、“海南省企業(yè)100強”、“海口民營企業(yè)100強”、“海口市優(yōu)秀工會之友”、“十大最具商業(yè)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”、“安全生產(chǎn)先進單位”、“海南誠信示范企業(yè)”、“精準(zhǔn)扶貧愛心企業(yè)”、“抗疫、慈善、愛心企業(yè)”、“海南省著名商標(biāo)”、“海南省“專精特新”中小企業(yè)”等榮譽稱號。海靈藥業(yè)本著“信譽第一、質(zhì)量取勝”的宗旨，將先進的質(zhì)量管理體系貫徹至整個生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制以及新產(chǎn)品的研發(fā)，憑借良好的銷售業(yè)績及信譽、高質(zhì)量的產(chǎn)品、品牌競爭力和知名度，以及對新藥研究的突出成績，快速成長為海南醫(yī)藥行業(yè)的排頭兵。海靈藥業(yè)將始終秉持為大眾健康孜孜以求的使命，提供更好的產(chǎn)品，為人類健康事業(yè)做出貢獻！公司地址：海口市南海大道281號聯(lián)系電話：0898-68686127聯(lián)系人：招聘經(jīng)理簡歷投遞郵箱：hr@hailingpharm.com
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