主要職責:
1. 負責制定臨床試驗的進度計劃;
2. 負責制定和審核臨床試驗相關文件,包括但不限于CRF、研究病歷、患者日志、表格、手冊、SOP等;
3. 負責與組長單位的牽頭PI進行溝通,并處理倫理審批事宜;
4. 負責推進臨床試驗項目的進度;
5. 負責臨床試驗項目的質量控制工作;
6. 協(xié)助制定臨床試驗方案和研究者手冊;
7. 協(xié)助編制臨床試驗的總結報告;
8. 組織和實施與臨床試驗相關的會議;
9. 管理臨床試驗實施過程中的文件;
10. 執(zhí)行上級交辦的其他任務。
任職資格:
1. 擁有5年及以上CRC(臨床研究協(xié)調員)工作經驗;
2. 具備2年及以上人員管理經驗;
3. 持有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物GCP證書,且證書獲取時間不少于5年;
4. 工作表現穩(wěn)定且踏實;
5. 年齡不超過35歲;
6. 外貌端正,氣質佳;
7. 辦公地點位于北京;
8. 溝通能力強、思路清晰、善于表達者優(yōu)先。
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