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    更新于 12月18日

    QC專員

    1萬-1.5萬·13薪
    • 北京豐臺區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC中藥Ⅳ期

    崗位職責:
    1、負責對臨床試驗研究中心進行質(zhì)控,提交質(zhì)控報告;
    2、負責審核臨床監(jiān)查報告、方案違背報告、AE/SAE記錄等文件;
    3、協(xié)助解決臨床試驗過程中的質(zhì)量問題;
    4、協(xié)助對臨床試驗過程和臨床試驗數(shù)據(jù)進行風險評估;
    5、協(xié)助開展臨床試驗PV活動;
    6、協(xié)助臨床試驗現(xiàn)場核查;
    7、協(xié)助建立和完善臨床試驗質(zhì)量管理體系;
    8、協(xié)助組織臨床試驗參與人員學習臨床研究管理制度和最新的法規(guī)、指南。


    任職資格:

    1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè);

    2、3年以上臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗,1年以上臨床監(jiān)查/質(zhì)控/稽查及相關工作經(jīng)驗,具有臨床II、III期項目經(jīng)驗者優(yōu)先;

    3、熟悉GCP、ICH-GCP、赫爾辛基宣言等臨床試驗相關指南、政策;

    4、熟悉、掌握臨床試驗現(xiàn)場核查要點和要求;

    5、具有較強問題發(fā)現(xiàn)和解決能力、溝通能力、和良好的團隊合作精神及專業(yè)素養(yǎng);

    6、熟練使用辦公軟件;

    工作勤奮、積極,勇于擔當,能夠承受工作壓力,適應經(jīng)常出差。

    工作地點

    豐科中心A座

    職位發(fā)布者

    孟佳/人力專員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo康眾時代
    北京康眾時代醫(yī)學研究發(fā)展有限公司創(chuàng)立于2007年,是一家專注于臨床研究技術服務及藥品循證證據(jù)搭建的CRO公司。公司成立以來,始終以“完善藥品循證學依據(jù),建立頂層學術優(yōu)勢”為經(jīng)營理念,經(jīng)過十五年的發(fā)展,在上海、廣州、南京等地設立了15個駐地辦事處,已經(jīng)發(fā)展為理念先進、經(jīng)驗豐富、執(zhí)行有力的國家級高新技術企業(yè)。北京康眾時代醫(yī)學研究發(fā)展有限公司在新的五年規(guī)劃的指引下,將不斷完善標準化管理體系,提升臨床技術服務水平,為發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢,推動我國生命科學實現(xiàn)創(chuàng)新突破,實現(xiàn)中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不懈奮斗。
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