崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)管理工作,撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理報(bào)告;
2.參與項(xiàng)目啟動(dòng)工作,負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體進(jìn)度跟蹤管理,并形成報(bào)告;
3.參與日常的EDC權(quán)限管理和eTMF系統(tǒng)的文件管理;
4.在項(xiàng)目過(guò)程中,及時(shí)的對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)核查、質(zhì)疑審核等工作;
5.監(jiān)督建庫(kù)和數(shù)據(jù)管理工作,并審核交付文檔;
6.制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)和數(shù)據(jù)管理相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP);
7.負(fù)責(zé)管理數(shù)據(jù)管理日常工作, 如賬號(hào)的管理、質(zhì)疑管理、實(shí)驗(yàn)室參考值范圍管理、一致性核查、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)審核等;
8.與相關(guān)部門(mén)協(xié)作,進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)清理;
9.領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職資格:
本科或碩士學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程、臨床醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2.熟悉GCP等臨床研究相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床研究的數(shù)據(jù)管理程序;
3.2年以上數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗(yàn),CRO公司經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.熟練使用辦公設(shè)備及辦公軟件操作技能;
5.良好的組織能力,英語(yǔ)溝通及閱讀能力以及良好的團(tuán)隊(duì)凝聚力和協(xié)作執(zhí)行能力。
北京 - 朝陽(yáng)
百利藥業(yè)北京 - 海淀
零氪信息技術(shù)(北京)有限公司北京 - 朝陽(yáng)
百利藥業(yè)北京 - 海淀
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司北京 - 朝陽(yáng)
北京康辰藥業(yè)股份有限公司北京 - 海淀
神州醫(yī)療科技股份有限公司