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2、崗位職責(zé)：
1、依照法規(guī)、指導(dǎo)原則、SOP、WI執(zhí)行臨床項目數(shù)據(jù)管理工作
1）根據(jù)CDISC標準、依照公司SOP要求，管理項目全生命周期中與數(shù)據(jù)管理相關(guān)的所有工作，包括時間進度、預(yù)算、人員安排、質(zhì)量管理、風(fēng)險管理，與各相關(guān)部門負責(zé)人保持定期溝通、分享項目進程，推進整體項目進程，確保項目順利進行；
2）根據(jù)項目組成員的工作量和時間計劃來安排任務(wù)，召開或主持項目會議以保證項目團隊的及時溝通協(xié)調(diào)；提供和安排項目必要的培訓(xùn)，并且和項目組成員及時分享項目的進度和問題，確保項目順利推進；
3）負責(zé)項目啟動時的各項工作和任務(wù)分配，如獲取參與項目的主要聯(lián)系人名單及其承擔的角色，制定項目的時間計劃，熟悉方案（Protocol），設(shè)計病例報告表(CRF/eCRF)，安排數(shù)據(jù)庫和邏輯核查的測試和數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件的撰寫等，確保資源合理化分配；
4）負責(zé)項目進行過程中的維護工作，如監(jiān)控時間表、預(yù)算和資源配置，項目過程中各種問題的溝通和解決，參與嚴重不良事件(SAE)/方案偏離(PD)/重要數(shù)據(jù)(Critical Data)/第三方數(shù)據(jù)的核查工作，醫(yī)學(xué)編碼，數(shù)據(jù)質(zhì)量控制等，確保項目成果持續(xù)高質(zhì)量交付；
5）負責(zé)項目的收尾工作，如：在數(shù)據(jù)鎖定之前檢查項目的工作范圍，確保按時和保質(zhì)保量完成。
2、管理合作CRO/供應(yīng)商：
根據(jù)項目合同里面的工作范圍和時間表，了解各個供應(yīng)商工作流程，如數(shù)據(jù)傳輸?shù)膬?nèi)容、格式、方法和數(shù)據(jù)傳輸?shù)念l率；定期溝通交流和解決相關(guān)問題，如無法解決及時反饋給數(shù)據(jù)管理部門負責(zé)人或項目組，確保項目順利推進。
3、建制數(shù)據(jù)管理相關(guān)模板文件：
建立并完善數(shù)據(jù)管理各模板文件，檢查項目管理過程中文件的歸檔，保證其完整性與及時性。
4、與各部門協(xié)作：
依照項目方案要求，配合項目整體進度安排，與各部門（如臨床研究部、醫(yī)學(xué)部門、PV部門、生物統(tǒng)計部門等）保持密切溝通與協(xié)作，確保問題的跟蹤與解決。

5、數(shù)據(jù)管理部門體系搭建。

任職資格:

學(xué)歷及專業(yè)：本科或碩士學(xué)歷，醫(yī)藥、生物或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、專業(yè)知識：熟悉GCP相關(guān)法規(guī)、主流EDC系統(tǒng)、CDISC、GCDMP等臨床數(shù)據(jù)管理知識；
3、工作經(jīng)驗：3年以上數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗、1年以上Lead項目經(jīng)驗，具有項目數(shù)據(jù)管理、臨床和/或研究經(jīng)驗、數(shù)據(jù)管理部門體系搭建者優(yōu)先；
4、技能要求：
1）嫻熟的辦公設(shè)備及辦公軟件操作技能；
2）良好的組織能力，注重細節(jié)，能夠很好的處理多項工作；
3）良好的內(nèi)部和外部客戶的人際交往和溝通能力；
4）高效工作的能力；
5）良好的英語溝通及閱讀能力；
6）高度的臨床數(shù)據(jù)的管理能力和解決問題的能力。