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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的體系質(zhì)量監(jiān)管，增強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)完整性和SOP合規(guī)的質(zhì)量監(jiān)督；
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)QA的工作，對(duì)所有涉及在產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝過(guò)程進(jìn)行日常檢查，中間控制，包括AQL檢查等；
3、負(fù)責(zé)日常取樣，工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證取樣等；
4、生產(chǎn)批記錄審核；對(duì)在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)和包裝相關(guān)的SOP，WI和Logbook審核和批準(zhǔn)。
5、協(xié)助年度產(chǎn)品回顧的留樣檢查。以及年度留樣整理，銷毀等‘
6、與質(zhì)量管理相關(guān)的工作，如起草修訂與職責(zé)相關(guān)的SOP和WIs等；參與偏差調(diào)查、變更實(shí)施和投訴調(diào)查；支持職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目；參與工廠巡查和自檢；參與物料放行。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的溝通及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。