職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助制定全面質(zhì)量保證體系的各項制度、流程及規(guī)范，并負(fù)責(zé)體系文件的日常維護(hù)管理；監(jiān)督并指導(dǎo)各部門落實企業(yè)的質(zhì)量管理體系，發(fā)現(xiàn)及收集各方面的建議，組織實施體系改進(jìn)，及時報告
2、全面組織并參與公司質(zhì)量體系審核認(rèn)證的內(nèi)部及外部工作，包括文件審核、現(xiàn)場審核、跟蹤改進(jìn)措施，確保糾正預(yù)防措施得到施行并確認(rèn)其效果，與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門的溝通
3、及時更新掌握國內(nèi)外關(guān)于質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求及先進(jìn)管理方法，并協(xié)助內(nèi)部培訓(xùn)、宣貫與實施；參與來料、產(chǎn)品、環(huán)境、反饋等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，從體系方面提出建議和方案
4、對其他部門開展質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件（含流程文件、記錄、技術(shù)文件及外來文件）的收集、整理編號、歸檔保存、受控發(fā)放、借閱、回收及銷毀等工作。建立齊全的文件管理清單及管理記錄
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)、檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有良好的語言表達(dá)及文檔編輯能力。
1、協(xié)助制定全面質(zhì)量保證體系的各項制度、流程及規(guī)范，并負(fù)責(zé)體系文件的日常維護(hù)管理；監(jiān)督并指導(dǎo)各部門落實企業(yè)的質(zhì)量管理體系，發(fā)現(xiàn)及收集各方面的建議，組織實施體系改進(jìn)，及時報告
2、全面組織并參與公司質(zhì)量體系審核認(rèn)證的內(nèi)部及外部工作，包括文件審核、現(xiàn)場審核、跟蹤改進(jìn)措施，確保糾正預(yù)防措施得到施行并確認(rèn)其效果，與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門的溝通
3、及時更新掌握國內(nèi)外關(guān)于質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求及先進(jìn)管理方法，并協(xié)助內(nèi)部培訓(xùn)、宣貫與實施；參與來料、產(chǎn)品、環(huán)境、反饋等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，從體系方面提出建議和方案
4、對其他部門開展質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件（含流程文件、記錄、技術(shù)文件及外來文件）的收集、整理編號、歸檔保存、受控發(fā)放、借閱、回收及銷毀等工作。建立齊全的文件管理清單及管理記錄
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)、檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、有良好的語言表達(dá)及文檔編輯能力。
工作地點
湖南卓潤生物科技有限公司
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威勝能源技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
劉青霞/招聘專員
昨日活躍立即溝通
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“亞輝龍”）成立于2008年，注冊資本5.67億元，科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688575）。總部位于深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍科技城，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時也是國家、廣東省、深圳市“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”，并榮獲深圳市科技進(jìn)步一等獎，廣東省、深圳市專利獎，深圳創(chuàng)新企業(yè)70強(qiáng)，第十八屆深圳知名品牌等多項榮譽。2022年上半年集團(tuán)產(chǎn)值31.5億元，納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，現(xiàn)有員工1500余人，研發(fā)人員占比超過25%，現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、熒光免疫層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、間接免疫熒光、膠體金免疫層析六大體外診斷技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測、生殖健康、呼吸道檢測等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國內(nèi)三甲醫(yī)院占有率超過54%。在立足于國內(nèi)市場的同時，亞輝龍積極開拓國際市場，產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個國家和地區(qū)，得到了全球客戶的青睞和認(rèn)可。亞輝龍堅持自主創(chuàng)新，以市場需求為導(dǎo)向，以客戶服務(wù)為宗旨，建立了從原材料研發(fā)到體外診斷儀器、試劑研發(fā)的系統(tǒng)性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)布局。成立十多年來，亞輝龍先后承擔(dān)了國家發(fā)改委、國家科技部、深圳市發(fā)改委、深圳市工信局、深圳市科創(chuàng)委等重大科技項目，其中“高通量全自動免疫分析儀及配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項目獲得國家發(fā)改委立項，并連續(xù)四年被立項為深圳市重大項目、龍崗區(qū)重點引進(jìn)項目。截至2022年6月30日，公司已取得133項境內(nèi)授權(quán)專利與17項國際專利。
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