職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械動物源性醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
1、負責公司全面研發(fā)管理工作；組織制定和實施重大技術決策和技術方案，制定技術發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃發(fā)展方向；
2. 提出新項目開發(fā)計劃，并提交項目建議書；
3. 組織領導研發(fā)團隊，制定項目實施計劃，監(jiān)控項目進度及質(zhì)量；
4.協(xié)調(diào)與生產(chǎn)部、質(zhì)量部、臨床注冊部等相關部門的溝通聯(lián)系；
5.修訂公司設計開發(fā)流程，以保證公司研發(fā)符合法規(guī)要求；
6.組織研發(fā)人員開展新產(chǎn)品研發(fā)立項、小試試制、性能驗證、動物實驗等研發(fā)工作；
7.協(xié)助設計轉換，協(xié)助臨床注冊部完成臨床試驗、申報注冊。
任職要求：
1. 碩士以上學歷，醫(yī)學、藥學或生物學等相關專業(yè)；
2. 有動物源產(chǎn)品、生物可吸收材料、III類植入器械研發(fā)經(jīng)驗，介入類耗材研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 有扎實的英語讀寫能力，能熟練閱讀英文文獻，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準；
4. 5年以上相關工作經(jīng)驗，2年以上管理經(jīng)驗。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、公司重點項目、項目獎金、績效獎金、大牛帶隊
工作地點
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院6號樓310室
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侯璇/人事經(jīng)理
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北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年，致力于組織修復與再生醫(yī)學產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品，提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā)，擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進海歸博士2名，教授2名，博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團隊。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項，申請發(fā)明專利8項，已獲得授權4項，申請實用新型專利6項，已獲得授權4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復能力，目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容，皮膚修復以及組織和器官修復領域的應用轉化。公司技術平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目，并于2018年入選中關村示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設項目。公司將專注于再生醫(yī)學領域的新技術、新產(chǎn)品和新發(fā)展，為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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