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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)中心醫(yī)學(xué)事務(wù)的日常工作分配和管理；
2. 熟練運(yùn)用各種數(shù)據(jù)庫，熟練閱讀和分析文獻(xiàn)
2.注冊(cè)法規(guī)中關(guān)于臨床試驗(yàn)方案的靈活應(yīng)用和解讀；
3.組織編寫包括同品種比對(duì)、臨床試驗(yàn)等各種臨床資料；
4.針對(duì)醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀，提供分析報(bào)告和關(guān)鍵性的匯總評(píng)估；
5.審核及批準(zhǔn)臨床相關(guān)醫(yī)學(xué)文件；
6.審核臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)文件并定稿，包括但不限于（方案、研究者手冊(cè)、病例報(bào)告表、知情同意書、臨床研究報(bào)告等）；
7.獨(dú)立與統(tǒng)計(jì)專家/臨床專家溝通并解決相關(guān)醫(yī)學(xué)問題；
8.獨(dú)立與CMDE，CDE溝通補(bǔ)充意見中關(guān)于臨床部分的意見 ；
9.與內(nèi)外部客戶建立有效的專業(yè)學(xué)術(shù)互動(dòng)和關(guān)系，呈現(xiàn)良好的學(xué)術(shù)形象；
10.負(fù)責(zé)維護(hù)和客戶/統(tǒng)計(jì)/臨床專家的關(guān)系；
11.負(fù)責(zé)客戶滿意度提升及對(duì)醫(yī)學(xué)部門的問題解決
11.解答申辦方或研究者針對(duì)臨床研究方案和結(jié)果的疑問；
12.獨(dú)立提供商務(wù)支持；
任職要求：
1. 具有醫(yī)學(xué)或藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，研究生及以上學(xué)歷，3年以上經(jīng)驗(yàn)；心內(nèi)科/神經(jīng)外科/心外科臨床醫(yī)生可接受無方案寫作經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)。
2. 既往的方案成功通過CMDE的審評(píng)認(rèn)可，臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)可放寬標(biāo)準(zhǔn)
2.具有廣泛的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)信息搜集能力和豐富的醫(yī)學(xué)資源，善于把握最新的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)和行業(yè)共識(shí)；
3.熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究法規(guī)，熟悉器械臨床研究的全過程。
4.熟悉臨床研究各階段工作，具有較強(qiáng)的組織，協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌，管理能力。
心血管和神經(jīng)血管、調(diào)控方向方案寫作的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
熟悉注冊(cè)法規(guī)優(yōu)先