職責(zé)描述:
-負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門撰寫NMPA、MDR、UKCA標(biāo)志認(rèn)證技術(shù)文件,跟進(jìn)技術(shù)文件撰寫進(jìn)度,審查并反饋技術(shù)文件存在的問題,組織內(nèi)部改善,直至取得批準(zhǔn)證書;
-負(fù)責(zé)配合CRO完成臨床試驗的相關(guān)工作,包括但不局限于例行的臨床監(jiān)察(CRA);
-負(fù)責(zé)上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作;
任職要求:
-臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、高分子材料、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
-2年及以上CE、FDA醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,有成功完成過MDD認(rèn)證項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
-良好溝通能力、工作積極主動;
-英文CET-6級,讀寫流利,優(yōu)秀應(yīng)屆碩士畢業(yè)生亦可。