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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)進廠原輔料、制藥用水、中間產(chǎn)品、成品微生物限度的檢測及車間、實驗室環(huán)境監(jiān)測；

2、嚴格按照檢測標準、SOP規(guī)定進行檢驗/檢測，認真填寫原始記錄，確保檢驗/檢測數(shù)據(jù)準確、可靠，并按時出具檢驗/檢測結(jié)果；

3、熟悉儀器和設(shè)備的操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程使用儀器，認真填寫儀器設(shè)備使用記錄，按照規(guī)定要求對所負責(zé)儀器進行維護、保養(yǎng)、期間核查等；負責(zé)本崗位儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生和正常運轉(zhuǎn)，保持良好的工作環(huán)境；

4、負責(zé)所用物品、器具的清潔消毒、滅菌等；

5、負責(zé)相關(guān)試驗的報告編寫以及開展工作；

6、負責(zé)相關(guān)試劑、培養(yǎng)基的配制；

7、配合實驗室MDD的調(diào)查（出現(xiàn)異常及時反饋上級，并按處理程序進行調(diào)查）；

8、按要求完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

崗位要求：

1、教育背景：微生物相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；

2、工作經(jīng)驗：三年以上制藥企業(yè)微生物檢測工作經(jīng)驗；

3、專業(yè)技能：熟悉GMP基本理念、熟練實驗室微生物限度、無菌等項目分析檢測，掌握微生物相關(guān)設(shè)備原理等工作；

4、法規(guī)要求：熟悉中國藥典、USP、EP等主要法規(guī)的相關(guān)要求，及相關(guān)行業(yè)指南要求。