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    更新于 12月12日

    質(zhì)量負(fù)責(zé)人

    1.5萬-2萬
    • 蕪湖繁昌區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師

    崗位介紹:

    1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;

    2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,健全質(zhì)量考評體系,推行全面質(zhì)量管理,宣貫培訓(xùn)藥物生產(chǎn)法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性;

    3、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他相關(guān)的法律法規(guī)的要求,建立并完善公司的質(zhì)量管理體系并監(jiān)督實(shí)施,確保藥品生產(chǎn)、質(zhì)量符合相關(guān)要求。

    4、負(fù)責(zé)組織和接待公司質(zhì)量內(nèi)外審,制定和審核整改措施,維護(hù)和跟蹤整改按要求實(shí)施;

    5、負(fù)責(zé)組織對各物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)、審核放行,組織調(diào)查出現(xiàn)的各類偏差和異常,建立整改措施,并督促整改;

    6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的過程質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)控,組織變更、驗(yàn)證、偏差、CAPA、投訴等質(zhì)量管理活動的實(shí)施。

    7、負(fù)責(zé)組織評估物料供應(yīng)商管理,確保符合法規(guī)要求;

    8、統(tǒng)籌完成藥監(jiān)部門、市場監(jiān)督部門須報(bào)送的材料,組織完成GMP檢查、自檢、內(nèi)審等工作;

    9、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

    資質(zhì)要求:

    1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證或中級專業(yè)技術(shù)職稱;

    3、具有十年以上從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無菌藥品管理經(jīng)驗(yàn),五年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部經(jīng)理任職經(jīng)驗(yàn);

    4、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,精通質(zhì)量體系搭建及合規(guī)運(yùn)行,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;

    5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)管理能力,勤勉敬業(yè),具備優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

    工作地點(diǎn)

    蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司(北門)

    職位發(fā)布者

    張女士/HR

    立即溝通
    公司Logo道潤藥業(yè)
    蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司是一家以血液凈化治療和預(yù)防用藥品為重點(diǎn),研發(fā)、生產(chǎn)腹膜透析、血液透析以及與之配套的醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的制藥企業(yè),是安徽省一家醫(yī)藥制劑和醫(yī)療器械并重的生產(chǎn)企業(yè),填補(bǔ)了安徽省腹膜透析、血液透析液產(chǎn)品的空白。公司位于繁昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),成立于2011年11月,注冊資本1.5億元人民幣。自成立之日起,公司全體員工始終懷抱以“行大道、潤民生”的企業(yè)愿景,堅(jiān)持“質(zhì)量立企、創(chuàng)新強(qiáng)企、人才興企、文化聚企”的發(fā)展戰(zhàn)略,專注于血液凈化領(lǐng)域,研發(fā)生產(chǎn)腹膜透析液、血液透析兩款主產(chǎn)品,以及相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,是安徽省血液凈化領(lǐng)域首家藥械結(jié)合的生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)企業(yè)。道潤藥業(yè)目前占地120畝,已投資2.5億元人民幣,建成兩條年產(chǎn)2000萬袋乳酸鹽腹膜透析液生產(chǎn)線;一條年產(chǎn)2000萬袋腹膜透析液引流袋生產(chǎn)線;一條血液透析濃縮物生產(chǎn)線等血液凈化相關(guān)的生產(chǎn)車間。目前,公司的六個(gè)品規(guī)的腹膜透析液和血液透析濃縮物以及一次性使用腹透引流袋等多個(gè)品種醫(yī)療器械已上市銷售,進(jìn)入廣東、安徽、江西、河北、四川、廣西、貴州以及東北地區(qū)市場。產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量、卓越的品質(zhì),具有顯著的競爭優(yōu)勢,經(jīng)受住了市場的考驗(yàn),得到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大患者的廣泛認(rèn)可,打破美企百特藥業(yè)在中國市場長期壟斷局面。同時(shí),公司正著手開發(fā)新產(chǎn)品羅沙司他膠囊。該產(chǎn)品是國內(nèi)首發(fā)的I類創(chuàng)新藥,2018年12月18日在我國獲準(zhǔn)上市。在未來兩年內(nèi),還將啟動國際科技前沿的艾考糊精腹膜透析液新產(chǎn)品開發(fā)工作。上述兩種產(chǎn)品極具市場前景。道潤藥業(yè)并不滿足已經(jīng)取得的成就,將不忘初心,自我超越,聚力打造創(chuàng)新型品牌,充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研一體化科技創(chuàng)新平臺,健全覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò),為患者提供貼心周到的售后服務(wù)。致力于成為具有市場核心競爭力的制藥企業(yè),不斷提升創(chuàng)新意識和品牌價(jià)值,實(shí)現(xiàn)“行大道,潤民生”的宏愿,為實(shí)現(xiàn)健康中國、奉獻(xiàn)社會做出積極而持之以恒的努力與貢獻(xiàn)!
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