工作要求:
1、本科以上學(xué)歷,中醫(yī)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)中藥師資格證書。
2、具有至少五年以上從事中藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年以上中藥的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家“藥品管理法”、“藥品管理法實(shí)施條例”、“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(2010版)、“中華人民共和國藥典”現(xiàn)行版本;建立企業(yè)質(zhì)量管理體系、負(fù)責(zé)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求。
4、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸和售后管理等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的調(diào)查,對不合格的藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
5、負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證工作的統(tǒng)籌管理工作;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程等GMP文件符合規(guī)定。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠的審核與放行,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合,經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);確保完成所有必要的檢驗(yàn);批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;批準(zhǔn)物料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)程。
薪資待遇面議工資范圍:工資范圍:10000-12000
工作地點(diǎn):吉林省松原市長嶺縣環(huán)城工業(yè)集中區(qū)
福利待遇:轉(zhuǎn)正后五險(xiǎn)一金,節(jié)假日福利,員工旅游,包吃包住。