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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和監(jiān)督，定期對(duì)體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；

2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；

3.負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；

4.協(xié)助制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、實(shí)施、審核，做好驗(yàn)證結(jié)果匯總與文件整理；

5.負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的解決和改善及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析公司質(zhì)量管理狀況并上報(bào)；

6.負(fù)責(zé)體系文件的接收、登記、復(fù)制、分類(lèi)、發(fā)放、回收、存檔和銷(xiāo)毀、借閱等；

7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

任職要求：

1. 本科學(xué)歷3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，碩士學(xué)歷（可無(wú)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)），藥學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)；

2.1-3年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；

3.熟悉GMP相關(guān)工作及法規(guī)要求，具備質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和監(jiān)督能力；

4.具備良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件；

5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。