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    更新于 1月17日

    QA

    5千-6千
    • 連云港連云區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA


    負(fù)責(zé)所有批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作(要求熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理的流程和內(nèi)容);

    負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更調(diào)查跟進(jìn)工作;

    負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作;

    負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作;


    負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草和驗(yàn)證工作;


    負(fù)責(zé)記錄發(fā)放;

    負(fù)責(zé)退貨管理、藥品召回和模擬召回工作;


    負(fù)責(zé)完成其他工作;




    工作地點(diǎn)

    江蘇德源藥業(yè)股份有限公司(一工廠)

    職位發(fā)布者

    葉安琪/人事主管

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
    德源藥業(yè)成立于2004年,是一家從事高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè),已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)有一定知名度的代謝病綜合征、慢病藥物供應(yīng)商,被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”。公司于2021年成為北京證券交易所首批上市企業(yè),股票代碼:832735,股票簡(jiǎn)稱:德源藥業(yè)。公司擁有資產(chǎn)8.38億元,分別建有制劑工廠和原料藥工廠,原料制劑綜合生產(chǎn)基地新建項(xiàng)目正在穩(wěn)步推進(jìn),并在南京設(shè)立了南京德源藥業(yè)有限公司。公司產(chǎn)品涵蓋高血糖、高血壓、高血脂和周圍神經(jīng)病變治療等領(lǐng)域,在售品種為:原國(guó)家1類新藥瑞彤(鹽酸吡格列酮片),原國(guó)家2類新藥唐瑞(那格列奈片),原國(guó)家3類新藥復(fù)瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)、波開(kāi)清(坎地氫噻片),鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已獲得生產(chǎn)批件,目前正在進(jìn)行上市銷售前的準(zhǔn)備工作。其中瑞彤、唐瑞在國(guó)產(chǎn)品牌中影響深遠(yuǎn),復(fù)瑞彤被科技部認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。公司產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作有序推進(jìn),主要品種均通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。公司固體制劑工廠擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的智能車間系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)和管理智能化、自動(dòng)化。2020年公司通過(guò)兩化融合管理體系認(rèn)定,并首批獲得江蘇省綠色工廠稱號(hào)。公司自設(shè)立以來(lái),高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)儲(chǔ)備工作,近年來(lái)研發(fā)費(fèi)用投入占營(yíng)業(yè)收入比例均超過(guò)10%。依托于“國(guó)家級(jí)博士后工作站”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)研究中心”,以博士、碩士學(xué)歷人員為主要研發(fā)力量,已建立相對(duì)完善的研發(fā)體系,在不斷完善現(xiàn)有產(chǎn)品群的同時(shí),向糖尿病并發(fā)癥、高血脂、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥等其他慢病、老年病領(lǐng)域擴(kuò)展。公司目前獲得授權(quán)專利 19項(xiàng),包括發(fā)明專利14項(xiàng),外觀專利4項(xiàng),實(shí)用新型1項(xiàng)。公司還積極與國(guó)內(nèi)各大科研院所、高校密切合作,持續(xù)增大研發(fā)投入,力求保持企業(yè)持久的科技創(chuàng)新發(fā)展能力。公司擁有一支專業(yè)的銷售隊(duì)伍,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)廣泛地區(qū)。秉德踐信、正源至善。未來(lái),德源藥業(yè)將繼續(xù)“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物,奉獻(xiàn)于人類的健康和幸福”的企業(yè)使命,努力踐行“德濟(jì)蒼生、源遠(yuǎn)流長(zhǎng)”的企業(yè)愿景。
    公司主頁(yè)
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