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    更新于 10月17日

    驗證專員

    8千-1萬
    • 鹽城濱海縣
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥原料藥QCQA
    1、熟悉并遵守相關法律法規(guī)、公司管理制度、GMP體系文件。
    2、熟悉本崗位(主要是分析方法驗證)相關法律法規(guī)要求,負責分析方法驗證的統籌實施。
    3、負責分析方法驗證方案的起草,匯總、整理分析方法驗證實驗記錄,撰寫分析方法驗證報告。
    4、協助主管進行實驗室運營管理,包括但不限于實驗室文件管理、樣品管理、試劑耗材管理、QC儀器設備的驗證與計量校驗、穩(wěn)定性管理、留樣和培訓等。

    工作地點

    江蘇普信制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    高為華/人事經理

    當前在線
    立即溝通
    江蘇普信制藥有限公司
    江蘇普信制藥有限公司是上海迪賽諾藥業(yè)有限公司的全資子公司,隸屬上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團迪賽諾藥業(yè)板塊。位于江蘇濱海經濟開發(fā)區(qū)沿海工業(yè)園,公司占地面積440畝,注冊資本1.5億元,員工600多人,總資產3.5億元。公司一期項目于2008年投入生產,一期已建設完成7個生產車間、2個倉儲區(qū)、1個公用設施區(qū)、2棟辦公檢測綜合樓及1座污水處理廠。幾年來,普信公司搶抓機遇,不斷擴大生產規(guī)模。2010年,公司兩條原料藥生產線相繼竣工投產。公司通過建立一套嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督局GMP規(guī)范要求的質量體系,致力于使我們的產品滿足既定的安全性、有效性和高品質的質量要求。為打造企業(yè)核心競爭力,公司推進二期項目,優(yōu)化產品結構,延伸產品鏈,目前已經取得藥品生產許可證以及通過了美國FDA審和世界衛(wèi)生組織WHO認證。公司二期項目全部建成后,公司將成為世界最大的抗艾滋病原料藥生產基地,有望實現全球每2-3個艾滋病人中就有1人服用由公司生產的原料藥制成的藥物制劑。2013年公司銷售超7億元,利稅超6000萬元。公司已通過ISO14000環(huán)境體系認證,被評為AAA級信用企業(yè),省級計量保證確認單位,特種設備標準化管理A級單位,鹽城市百強企業(yè)。目前公司已經屬于國家高新技術企業(yè),企業(yè)安全標準化、藥品注冊和GMP認證工作已經通過,力爭在“十二五”期內上市。
    公司主頁
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