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    該職位已失效,看看其他機會吧

    進口制劑注冊經理/總監(jiān)

    2萬-3萬
    • 廣州越秀區(qū)
    • 東風東
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    進口藥品注冊化學原料藥
    崗位職責:
    1、負責公司進口藥品(原料藥、制劑)注冊資料的收集、翻譯校對、整理等,并根據國家注冊法規(guī)對資料進行匯總整理;
    2、負責對原始資料和申報資料進行校正審核,落實是否與現(xiàn)行的注冊法規(guī)要求一致,并與外商進行注冊溝通;
    3、負責產品注冊跟蹤,及時與NMPA、CDE溝通,了解進度并解決審評過程中專家提出的問題;
    4、負責進口藥品質量復核跟進工作;
    5、負責產品調研,包括但不限于參比制劑信息、藥品項目信息調研;
    6、及時捕捉、解讀注冊政策及申報信息,為公司決策提供建議;
    7、負責注冊部部門管理工作;
    8、完成領導交代的其他事項。
    任職要求:
    1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷,有8年以上進口藥品注冊申報工作經驗,能夠獨立完成藥品注冊工作;
    2、熟悉藥品注冊申報流程,并熟悉相關的法律法規(guī);
    3、熟悉藥監(jiān)局、藥檢所等的工作流程,并能高效地與之溝通;
    4、 英語能作工作語言者優(yōu)先考慮;
    5、 具有良好的團隊管理能力、溝通能力,工作積極主動,認真負責,較高的責任心,有獨立解決問題的能力;
    6、對產品的篩選、產品的類別規(guī)劃有較強的梳理能力;
    薪資待遇及個人成長計劃:
    1、薪資待遇:底薪 + 績效獎金 + 餐補;
    2、工作時間:09:00 -12:00,13:30 -17:30,7小時工作制;
    3、節(jié)假休息:按國家節(jié)假日規(guī)定休假;
    4、五險一金:入職即繳;
    5、身心健康:不定期組織活動,注重身心健康;
    6、午餐補助:15元/天;
    7、個人成長計劃:擁有廣闊的個人發(fā)展空間

    職位福利:績效獎金
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    工作地點

    東峻廣場1座2804-2805

    職位發(fā)布者

    張女士/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo廣東澤盛藥業(yè)有限公司
    廣東澤盛藥業(yè)有限公司,是一家集科研營銷為一體的專業(yè)化、規(guī)范化、網絡化的大型醫(yī)藥公司。經營范圍:中成藥、化學藥制劑、化學原料、抗生素、生化藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、市場信息咨詢、自營和代理各類商品和技術的進出口等業(yè)務,擁有獨立的進出口經營權。目前公司的營銷網絡遍布全國,在各大城市均設有辦事處和聯(lián)絡處,為產品快速進入市場銷售提供了有力的保障,能夠在最快的時間內解決和處理臨床一線遇到的各種問題。及時制定和調整營銷和學術推廣方案,按計劃為客戶提供與產品營銷相關的各種學術培訓和支持。2009年3月,公司在北京成立了自己的產品研發(fā)中心。2009年5月,公司與中山大學建立了聯(lián)合實驗室。公司與南方醫(yī)科大學、暨南大學、沈陽藥科大學、中國藥科大學等國內一流院校和科研單位建立了長期的技術合作平臺。公司始終堅持“以人為本,鼓勵個人價值自我實現(xiàn)”的管理理念。誠信服務,創(chuàng)新進取,質量為本,奉獻社會的經營理念,以及關愛生命健康為宗旨,努力追求自我完善和發(fā)展,共創(chuàng)美好生活的明天。公司將一如既往的貫徹執(zhí)行科學嚴謹的管理方式,行之有效的決策思路、誠信為本的工作作風、開拓進取的拼博精神、不斷追求完美的服務態(tài)度。進一步加強與國內外合作伙伴和客戶的溝通與合作。為彼此贏得更大更廣闊的發(fā)展空間。
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