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崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)公司中藥產(chǎn)品注冊資料的搜集、撰寫、整理、申報(bào)。

2. 審核原始數(shù)據(jù)與申報(bào)文件的符合性，確保符合當(dāng)前注冊法規(guī)要求。

3. 跟蹤中藥品種的注冊進(jìn)展，與監(jiān)管部門保持密切溝通，有效解決監(jiān)管部門提出的各項(xiàng)疑問，加速注冊進(jìn)程。

4. 負(fù)責(zé)中藥品種試驗(yàn)工作的跟進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊要求。

5. 負(fù)責(zé)藥品項(xiàng)目信息調(diào)研，包括但不限于國內(nèi)外情況、專利情況、產(chǎn)品不良反應(yīng)等信息。

6. 敏銳捕捉并深入解讀藥品注冊相關(guān)政策及申報(bào)動態(tài)，為公司決策提供前瞻性的專業(yè)見解與建議。

7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。

任職要求：

1. 中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 5年以上藥品注冊經(jīng)驗(yàn)，成功參與1-3個(gè)中藥項(xiàng)目從申報(bào)至獲批生產(chǎn)的全過程，能夠獨(dú)立承擔(dān)并完成藥品注冊任務(wù)。

3. 精通藥品注冊申報(bào)流程，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，確保注冊工作的合法合規(guī)。

4. 具備高效溝通與協(xié)調(diào)的能力，能夠順暢推進(jìn)注冊審批流程。

5. 英語六級，能作工作語言優(yōu)先。

6. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通能力及問題解決能力，工作態(tài)度積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，能夠獨(dú)立高效地完成各項(xiàng)任務(wù)。

薪資待遇及個(gè)人成長計(jì)劃：

1、薪資待遇：底薪 + 績效獎(jiǎng)金 + 餐補(bǔ)；

2、工作時(shí)間：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小時(shí)工作制；

3、節(jié)假休息：按國家節(jié)假日規(guī)定休假；

4、五險(xiǎn)一金：入職即繳；

5、身心健康：不定期組織活動，注重身心健康；

6、午餐補(bǔ)助：15元/天；

7、個(gè)人成長計(jì)劃：擁有廣闊的個(gè)人發(fā)展空間

注冊主管-注冊經(jīng)理