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    更新于 6月21日

    質(zhì)量技術員

    5千-7千
    • 蘇州虎丘區(qū)
    • 1-3年
    • 高中
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)檢

    崗位職責:

    1、熟練使用Word、Excel和PPT等辦公工具。

    2、工作態(tài)度積極主動,認真負責嚴謹,良好的團隊協(xié)作和溝通能力。

    3、具有1年以上質(zhì)量檢驗和/或過程控制工作經(jīng)驗(具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先)。

    4、可獨立閱讀并理解機械圖紙,可熟練使用各種檢驗工具及設備(如:千分尺、卡尺、

    高度規(guī)、顯微鏡、投影儀等,具有海克斯康三坐標測量經(jīng)驗者優(yōu)先)。

    5、具有操作非標檢驗工具及設備的經(jīng)驗。

    任職要求:

    1、按照檢驗操作規(guī)程的要求完成物料及產(chǎn)品的檢驗并出具檢驗記錄。

    2、負責檢驗過程中的異常反饋以及不合格品的處置。

    3、起草與修訂檢驗操作規(guī)程。

    4、參與非標檢驗工具及設備的制作與確認。

    5、負責檢驗區(qū)域的5S管理及檢驗工具及設備的維護。

    6、監(jiān)督生產(chǎn)過程的合規(guī)性。

    7、完成公司安排的其他相關工作

    工作地點

    蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司301

    職位發(fā)布者

    汪女士/招聘

    立即溝通
    公司Logo蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司
    蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“同心醫(yī)療”)成立于2008年,專注研發(fā)、生產(chǎn)及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置(又稱“VAD”,“人工心臟”),通過持續(xù)為專業(yè)醫(yī)療團隊和患者提供卓越服務,致力于成為引領全球人工心臟行業(yè)進步的科技公司,推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活。經(jīng)過十多年的發(fā)展,憑借在全磁懸浮人工心臟領域的自主創(chuàng)新和技術積累,同心醫(yī)療開發(fā)完成了基于全磁懸浮技術的新一代植入式左心室輔助裝置——慈孚?VAD,該產(chǎn)品于2021年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。公司的植入式心室輔助裝置產(chǎn)品因其在全球范圍內(nèi)具有技術先進性且受專利保護,填補了我國人工心臟領域研發(fā)、生產(chǎn)和應用的空白,國家藥監(jiān)局評價其為“國內(nèi)首創(chuàng)”。該產(chǎn)品通過原創(chuàng)的磁懸浮和流體力學融合的優(yōu)化設計,實現(xiàn)了全磁懸浮所預示的提升血液相容性的潛力,并在臨床應用中顯示了優(yōu)異的血液相容性效果;與國際同技術類別產(chǎn)品相比,慈孚?VAD具備更小的血泵尺寸,改進了植入侵犯性,并具備更細的經(jīng)皮電纜,有助于提升防感染性能。慈孚?VAD在評價心室輔助裝置的各個關鍵性能方面已達到國際領先水平。同時,該產(chǎn)品具備從底層核心技術構建的完備的自主知識產(chǎn)權,目前在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區(qū)完成了核心專利布局,為公司全球商業(yè)化布局奠定了基礎。此外,公司打造了一支具備多學科優(yōu)化設計能力、融合可用性工程和可制造性設計(DFM)產(chǎn)品設計理念的全球研發(fā)平臺,創(chuàng)建了一套擁有深厚技術沉淀的高可靠性醫(yī)療器械精工工藝制造體系,建立了一套涵蓋高風險醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理體系。目前,公司正在按照國際化水平建立VAD商業(yè)化的臨床應用服務體系,并率先在中國開展慈孚?VAD的商業(yè)化進程,致力于持續(xù)通過協(xié)同人工心臟領域的全球優(yōu)勢資源,實現(xiàn)公司的國際化商業(yè)布局,推動本領域的創(chuàng)新與發(fā)展。隨著公司國際化布局的開展,有望改變?nèi)蛉斯ば呐K市場競爭格局。
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