職位描述
GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理原料藥FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證
原料藥廠，工作地址在內(nèi)蒙古通遼，面試地址可以選擇在河北石家莊或內(nèi)蒙古通遼。
一?、原料藥廠藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)包括以下幾個(gè)方面?：?制定并落實(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃和年度工作計(jì)劃?，確保質(zhì)量管理目標(biāo)得到有效實(shí)現(xiàn)?。
?審核藥品生產(chǎn)工藝文件和處方工藝規(guī)程?，確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)要求?。
?檢查監(jiān)督各生產(chǎn)環(huán)節(jié)?，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正處理?。
?協(xié)調(diào)內(nèi)部與外部部門(mén)的關(guān)系?，推動(dòng)質(zhì)量保證體系的建立和完善?。
?跟蹤和分析藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)?，對(duì)不符合項(xiàng)提出整改意見(jiàn)并跟進(jìn)整改過(guò)程?。
?參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)??。
?負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行工作?，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。
?參與廠區(qū)所有相關(guān)驗(yàn)證方案/報(bào)告的審核和執(zhí)行?，監(jiān)督驗(yàn)證過(guò)程，調(diào)查、處理及報(bào)告偏差和變更。
?負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理工作?，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)?。
?完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃?，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)?。
?開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)和技術(shù)交流工作?，提高全員質(zhì)量意識(shí)和操作技能?。
?負(fù)責(zé)與上級(jí)政府部門(mén)的聯(lián)絡(luò)與溝通?，并對(duì)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行轉(zhuǎn)化及實(shí)施?。
二?、所需技能和資格要求包括?：
1?、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格??。
?2、熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章?，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)?。
3?、至少10年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?，熟悉GMP的要求?。
4?、具備良好的溝通和表達(dá)能力?，具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)?。
工作地點(diǎn)
內(nèi)蒙古鴻信達(dá)生物藥業(yè)有限公司
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張女士/HR
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河北天元藥業(yè)有限公司河北天元藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天元藥業(yè)”）成立于1999年5月，座落在石家莊市鹿泉經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家專(zhuān)業(yè)從事動(dòng)物保健品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)的綜合型企業(yè)。天元藥業(yè)最早于2004年通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP動(dòng)態(tài)認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)同行業(yè)中率先達(dá)到國(guó)際生產(chǎn)水平的高新技術(shù)企業(yè)。天元藥業(yè)擁有一流的新產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)隊(duì)伍，與中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院中獸醫(yī)研究所、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)等院校建立了長(zhǎng)期廣泛的合作關(guān)系，不斷尋求突破與創(chuàng)新，2015年、2018年認(rèn)定為河北省高新技術(shù)企業(yè)，2016年成立企業(yè)技術(shù)中心，2017年榮獲河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)B級(jí)證書(shū)、石家莊市生物獸藥液體制劑工程技術(shù)研究中心，公司的研發(fā)實(shí)力得到各級(jí)主管部門(mén)的認(rèn)可，公司將致力于研發(fā)多種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獸藥產(chǎn)品，確保天元藥業(yè)永駐科技開(kāi)發(fā)的潮頭，引領(lǐng)獸藥市場(chǎng)，追求客戶與社會(huì)的最大滿意度。天元藥業(yè)始終堅(jiān)持以品質(zhì)求生存，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP。2016年天元藥業(yè)榮獲“河北省質(zhì)量誠(chéng)信AAA級(jí)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。2017年天元藥業(yè)榮獲“河北省誠(chéng)信企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。隨著社會(huì)的進(jìn)步，綠色環(huán)保、無(wú)公害已成為人們的追求，天元藥業(yè)早于2008年就已成為中國(guó)食品土畜進(jìn)出口商會(huì)優(yōu)秀會(huì)員，并率先倡導(dǎo)“關(guān)愛(ài)健康，綠色養(yǎng)殖”的新口號(hào)，迅速研發(fā)了五大類(lèi)高效、無(wú)藥殘綠色禽用動(dòng)物藥品，服務(wù)于國(guó)內(nèi)多家大型肉雞養(yǎng)殖集團(tuán)企業(yè)。2017年4月，天元藥業(yè)新建年產(chǎn)3萬(wàn)噸注射劑、口服液生產(chǎn)線通過(guò)GMP動(dòng)態(tài)認(rèn)證，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的硬件設(shè)備設(shè)施為天元藥業(yè)開(kāi)拓畜藥市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)，預(yù)示著天元藥業(yè)的又一次騰飛。天元藥業(yè)以“建百年企業(yè)，創(chuàng)世紀(jì)品牌”為發(fā)展目標(biāo)。堅(jiān)持“以人為本，以德為先”的經(jīng)營(yíng)理念，知人善任，知才善用，凝聚了一大批勇于創(chuàng)新、甘于奉獻(xiàn)的專(zhuān)業(yè)人才。天元藥業(yè)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各省、市、直轄區(qū)，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)展的同時(shí)，技術(shù)團(tuán)隊(duì)也在不斷增強(qiáng)，贏得了市場(chǎng)廣泛認(rèn)可，與廣大客戶在“互贏共贏”的原則下，建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系。天元藥業(yè)一流的現(xiàn)代化公司管理體系，一流的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，一流的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一流的研發(fā)實(shí)力，一流的品質(zhì)保障體系，必將成為養(yǎng)殖業(yè)快速發(fā)展保駕護(hù)航的中堅(jiān)力量。誠(chéng)邀各界英才加盟天元藥業(yè)。簡(jiǎn)歷投遞郵箱：hr@tianyuanyaoye.com.cn咨詢電話：0311-83980911
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