崗位職責:
1. 負責試劑原輔材料、半成品、成品的質量檢測及純水檢測。
2. 留樣管理及檢驗。實驗室日常維護及相關工作。
3. 能夠發(fā)現(xiàn)并及時反饋檢驗過程中的異常情況,提出不合格評審并參與執(zhí)行后續(xù)措施;
4. 對已出現(xiàn)的或潛在的質量問題提出糾正和預防措施,并跟蹤驗證實施效果;
5. 領導交代的其他工作;
任職要求:
1. 生物學、化學、免疫學、藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等相關專業(yè)、專科及以上學歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)知識,質量管理體系知識,熟悉產(chǎn)品及零件檢驗;
3. 有體外診斷試劑、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥或化學實驗室工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 熟練掌握ISO9001\ISO13485質量管理體系操作技巧,具有分析能力及清晰的邏輯性;
5. 工作認真踏實負責,具有團隊合作精神和良好溝通的能力。
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