1.全面負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)車間日常生產(chǎn)管理工作;
2.根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)制定生產(chǎn)計劃,組織完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù);
3.負(fù)責(zé)車間精益生產(chǎn)工作,組織提高生產(chǎn)效率,優(yōu)化產(chǎn)品工藝,制定有效的降本措施;
4.負(fù)責(zé)車間設(shè)備設(shè)施管理和技術(shù)改造,并做好實施監(jiān)督和驗收;
5.負(fù)責(zé)車間工藝技術(shù)資料、操作SOP、驗證及確認(rèn)和生產(chǎn)記錄等資料的科學(xué)性、合規(guī)性和可行性;
6.組織車間產(chǎn)品的GMP認(rèn)證、客戶審計、飛檢等相關(guān)工作,并組織缺陷整改回復(fù);
7.根據(jù)公司EHS管理要求,組織車間嚴(yán)格執(zhí)行EHS相關(guān)工作;
8.建立車間管理制度、績效考核制度、員工技能培訓(xùn)和考核制度等制度,并監(jiān)督執(zhí)行;
9.負(fù)責(zé)車間團(tuán)隊管理和人才培養(yǎng)工作;
10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上原料藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗,其中2年以上車間現(xiàn)場管理經(jīng)驗;
3. 熟悉原料藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理要求和相關(guān)法規(guī)知識,具有豐富FDA、EDQM和GMP等官方認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 具有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力,工作積極進(jìn)取,有良好的工作狀態(tài)。