職位描述
藥品質(zhì)量管理體系GMP
崗位職責(zé):
1 變更管理
1.1負(fù)責(zé)變更的管理（變更內(nèi)容的確認(rèn)、變更編號(hào)、變更臺(tái)賬的完善）。
1.2參與變更影響性評(píng)估及措施的完整性審核，并負(fù)責(zé)變更措施跟蹤確認(rèn)。
2 偏差OOS處理
2.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等整個(gè)過(guò)程的偏差OOS管理（負(fù)責(zé)偏差OOS信息的確認(rèn)、編號(hào)、偏差臺(tái)賬的完善）。
2.2審核偏差調(diào)查，負(fù)責(zé)偏差處理措施執(zhí)行情況的跟蹤確認(rèn)。
3 CAPAs管理
3.1負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)變更、偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等活動(dòng)發(fā)起的CAPA并跟蹤C(jī)APAs的執(zhí)行情況。
3.2負(fù)責(zé)對(duì)公司GMP自檢的缺陷整改情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
3.3負(fù)責(zé)定期評(píng)估CAPA的有效性。
4不合格品處理
4.1參與不合格品原因調(diào)查。
4.2負(fù)責(zé)不合格品處理措施執(zhí)行情況的監(jiān)督。
5、投訴
5.1參與客戶的投訴調(diào)查及回復(fù)；
5.2負(fù)責(zé)投訴臺(tái)賬的管理。
6、參與自檢，負(fù)責(zé)體系年度回顧信息收集。
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、25-35歲。
2、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。
3、有3年及以上原料藥或制劑的相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)，其中1年及以上制藥行業(yè)的體系管理經(jīng)驗(yàn)。
4、了解原料藥生產(chǎn)設(shè)備、工藝及檢驗(yàn)操作；熟悉制藥行業(yè)的法規(guī)指南。
5、邏輯思維清晰，溝通表達(dá)正常；誠(chéng)信正直，有較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力。
工作地點(diǎn)
四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
王婷/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，是一家按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。伊諾達(dá)博研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市省級(jí)醫(yī)藥園區(qū)“西部藥谷”。公司已榮獲“科技型中小企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)專精特新'小巨人’”等稱號(hào)，并且已通過(guò)ISO、GMP體系認(rèn)證。在仿制藥領(lǐng)域，伊諾達(dá)博始終秉承高品質(zhì)、低價(jià)格、穩(wěn)定供應(yīng)以及高信譽(yù)的宗旨，持續(xù)為國(guó)內(nèi)外藥企客戶提供極具競(jìng)爭(zhēng)力的中間體和原料藥。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，伊諾達(dá)博專注于提供卓越的端到端CDMO服務(wù)，從臨床前到商業(yè)化，從中間體到原料藥，我們始終堅(jiān)持快速、靈活、專業(yè)和持續(xù)降本的理念，十多年來(lái)向新藥研發(fā)公司提供了全面的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，以完善的項(xiàng)目管理及IP管理推動(dòng)客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。目前，我們已助力創(chuàng)新藥公司成功上市了多個(gè)新藥，同時(shí)在臨床階段的品種有上百個(gè)。未來(lái)，我們將持續(xù)深化落實(shí)創(chuàng)新藥與仿制藥的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
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