職位描述
GMP
（1）協(xié)助文件管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。
（2） 遵守公司規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行公司的文件檔案管理規(guī)定，嚴(yán)守秘密，不得向外界傳播或提供有關(guān)公司的任何文件、資料。
（3）嚴(yán)格執(zhí)行文件借、查閱規(guī)定，需借閱的文件、資料必須填寫文件借查閱申請(qǐng)表，經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可借、查閱文件，并做好登記。
（4）負(fù)責(zé)GMP文件的初審、歸檔、復(fù)制、發(fā)放、到期銷毀及電子版文件管理，并定期修訂GMP文件目錄，保證目錄更新的及時(shí)性、準(zhǔn)確性。
（5）負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及各類輔助記錄的發(fā)放和回收。
（6）負(fù)責(zé)及時(shí)對(duì)各種原始記錄、相關(guān)記錄進(jìn)行整理、分類、歸檔。
（7）定期（每周）對(duì)檔案室進(jìn)行清潔和檢查，做好衛(wèi)生、防潮、防霉措施，確保文件、資料的完好。
（8）上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
（2） 遵守公司規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行公司的文件檔案管理規(guī)定，嚴(yán)守秘密，不得向外界傳播或提供有關(guān)公司的任何文件、資料。
（3）嚴(yán)格執(zhí)行文件借、查閱規(guī)定，需借閱的文件、資料必須填寫文件借查閱申請(qǐng)表，經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可借、查閱文件，并做好登記。
（4）負(fù)責(zé)GMP文件的初審、歸檔、復(fù)制、發(fā)放、到期銷毀及電子版文件管理，并定期修訂GMP文件目錄，保證目錄更新的及時(shí)性、準(zhǔn)確性。
（5）負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及各類輔助記錄的發(fā)放和回收。
（6）負(fù)責(zé)及時(shí)對(duì)各種原始記錄、相關(guān)記錄進(jìn)行整理、分類、歸檔。
（7）定期（每周）對(duì)檔案室進(jìn)行清潔和檢查，做好衛(wèi)生、防潮、防霉措施，確保文件、資料的完好。
（8）上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
四川伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
王婷/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司伊諾達(dá)博醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，是一家按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。伊諾達(dá)博研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市省級(jí)醫(yī)藥園區(qū)“西部藥谷”。公司已榮獲“科技型中小企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)專精特新'小巨人’”等稱號(hào)，并且已通過(guò)ISO、GMP體系認(rèn)證。在仿制藥領(lǐng)域，伊諾達(dá)博始終秉承高品質(zhì)、低價(jià)格、穩(wěn)定供應(yīng)以及高信譽(yù)的宗旨，持續(xù)為國(guó)內(nèi)外藥企客戶提供極具競(jìng)爭(zhēng)力的中間體和原料藥。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，伊諾達(dá)博專注于提供卓越的端到端CDMO服務(wù)，從臨床前到商業(yè)化，從中間體到原料藥，我們始終堅(jiān)持快速、靈活、專業(yè)和持續(xù)降本的理念，十多年來(lái)向新藥研發(fā)公司提供了全面的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，以完善的項(xiàng)目管理及IP管理推動(dòng)客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。目前，我們已助力創(chuàng)新藥公司成功上市了多個(gè)新藥，同時(shí)在臨床階段的品種有上百個(gè)。未來(lái)，我們將持續(xù)深化落實(shí)創(chuàng)新藥與仿制藥的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
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