崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)吸入溶液制劑/注射劑/滴眼劑的項(xiàng)目調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的研究,制定處方工藝研究方案,進(jìn)行處方工藝的篩選、優(yōu)化等工作;
3、解決制劑工作過程中所發(fā)生的問題;在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成藥物制劑處方工藝的開發(fā)、小試/中試研究工作,并配合工廠進(jìn)行生產(chǎn)放大/驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)制劑項(xiàng)目技術(shù)資料、實(shí)驗(yàn)過程、原始數(shù)據(jù)的記錄、整理,并撰寫制劑相關(guān)的申報(bào)資料,協(xié)助完成現(xiàn)場(chǎng)核查。
5、參與并協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)研發(fā)設(shè)備/儀器的日常管理工作及實(shí)驗(yàn)室的日常管理和運(yùn)行維護(hù)等工作;
任職要求:
1、具有藥物制劑或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn):具有3年及以上的吸入制劑/注射液的工作經(jīng)驗(yàn),并有2個(gè)及以上的吸入溶液/注射劑的完整研發(fā)及成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),碩士研究生可適當(dāng)放寬相關(guān)要求。
3、熟悉吸入制劑/注射劑/滴眼劑產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、法規(guī)和藥品審評(píng)要求;
4、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟練藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);
5、具有良好的溝通協(xié)作能力,良好的外文文獻(xiàn)檢索閱讀能力。
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