職位描述:
1.負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì),參與原輔包供應(yīng)商的審計(jì)。
2.負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃,根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃,與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3.負(fù)責(zé)進(jìn)行原輔包、產(chǎn)量等指標(biāo)的制定、控制及統(tǒng)計(jì)分析。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程的起草、修訂。
5. 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝提出改進(jìn)意見(jiàn),按規(guī)定程序進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。
6.參與質(zhì)量事故分析及GMP自檢,負(fù)責(zé)整改措施的實(shí)施。
7.負(fù)責(zé)按照偏差處理程序?qū)ιa(chǎn)偏差進(jìn)行處理。
8.參與受托研發(fā)機(jī)構(gòu)及受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)類(lèi)文件的審核。
任職資格:
1.生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2.有中級(jí)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格;
3.三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉GMP質(zhì)量管理體系和ICH規(guī)范,有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);
5.優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作及溝通協(xié)調(diào)能力,能與各業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)行有效的溝通。
周末雙休+五險(xiǎn)+超長(zhǎng)年假+和諧輕松的工作氛圍