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1.根據(jù)法規(guī)要求，對(duì)公司各部門(mén)GMP體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督管理，不斷完善公司GMP管理體系；
2.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作，宣貫培訓(xùn)藥物生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；
3.負(fù)責(zé)開(kāi)展變更控制管理活動(dòng)，協(xié)調(diào)公司資源，落實(shí)整改措施并監(jiān)督執(zhí)行；
4.統(tǒng)籌組織完成GMP檢查、自檢、飛行檢查等工作；
5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià)，建立合格供應(yīng)商檔案；
6.負(fù)責(zé)核準(zhǔn)生產(chǎn)工藝以及原料輔料包材是否符合法定要求；
7.負(fù)責(zé)公司持有產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職資格
1.藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.五年及以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)；