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1、 管理體系部的日常運作。

2、 確保公司體系文件的更新和實際運行，符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，MDD/MDR法規(guī)，F(xiàn)DA 820， ISO 13485。

3、 策劃并組織實施內(nèi)審、管理評審。

4、 策劃并協(xié)調(diào)各部門實施藥監(jiān)局例行檢查、注冊體系核查、飛檢、公告機構(gòu)年審、FDA驗廠、客戶驗廠、華光外審，確保符合法規(guī)要求并通過檢查。

5、 配合海外客戶，按照客戶要求提供體系方面的資料。

6、 公司內(nèi)部變更的法規(guī)符合性檢查判斷。

7、 負責醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫，組織識別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款；

8、 負責知識產(chǎn)權(quán)體系認證、環(huán)境安全和職業(yè)健康體系認證。

9、 負責公司的經(jīng)營企業(yè)體系管理。