1.按照公司SOP、ICH-GCP、研究方案和醫(yī)學(xué)影像要求,監(jiān)管項目管理計劃和執(zhí)行;
2.監(jiān)督完成臨床研究項目的醫(yī)學(xué)文檔進度管理、醫(yī)學(xué)團隊管理等;
3.制定撰寫和審閱實施各類項目文檔;
4.掌握項目特定閱片要求和評估標(biāo)準(zhǔn);
5.監(jiān)督管理影像數(shù)據(jù)質(zhì)控;
6.掌握項目特定閱片要求和評估標(biāo)準(zhǔn),進行醫(yī)學(xué)審核及必要的閱片;
7.監(jiān)管獨立閱片并質(zhì)控閱片結(jié)果;
8.與客戶、研究者、CRO、SMO維持良好的合作關(guān)系;
9.參與指定項目的醫(yī)學(xué)影像解讀,必要時與研究中心的溝通;
10.提供內(nèi)部及外部人員的醫(yī)學(xué)影像培訓(xùn)和支持;
11.商務(wù)競標(biāo)相關(guān)工作的醫(yī)學(xué)支持;
12.閱片專家的篩選、培訓(xùn)、測試、審核;
13.根據(jù)申辦方或項目需求,出差參加相關(guān)會議(e.g.,研究者會等);
14.醫(yī)學(xué)文獻檢索與解讀等其他工作。
二、任職要求
1.醫(yī)學(xué)影像、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)等醫(yī)學(xué)影像相關(guān)教育背景,碩士及以上學(xué)歷;
2.熟練掌握醫(yī)學(xué)影像 (例如:CT、MR、放射線核素、B超、DSA 等)和臨床試驗研究的基礎(chǔ)知識,有臨床試驗相關(guān)管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3.在醫(yī)院影像科或CRO有 10年及以上的工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求;
4.熟練應(yīng)用中英文,熟練運用Office軟件;
5.認真仔細和良好的合作精神,優(yōu)秀的溝通表達和談判技能。
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