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職位描述
醫(yī)療器械研究醫(yī)學(xué)撰寫
工作職責(zé):
1、根據(jù)上級要求，查詢相關(guān)醫(yī)學(xué)信息和參考文獻，提供相關(guān)信息；
2、設(shè)計和撰寫器械項目臨床試驗方案、臨床研究報告、臨床綜述、臨床計劃和IB；
3、就資料的情況與相關(guān)部門和人員以及客戶進行溝通，提供 BD 支持；
4、臨床研究方案、報告等相關(guān)資料的翻譯工作；
5、參加部門的管理工作，指導(dǎo)初級醫(yī)學(xué)專員熟悉崗位工作和撰寫研究方案和報告；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、豐富的醫(yī)學(xué)知識，掌握臨床研究方案和報告，熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規(guī)和GCP；
3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，心血管、眼科、醫(yī)美等器械醫(yī)學(xué)項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4、英語流利，CRO背景、有方案經(jīng)驗和對接客戶經(jīng)驗優(yōu)先。
1、根據(jù)上級要求，查詢相關(guān)醫(yī)學(xué)信息和參考文獻，提供相關(guān)信息；
2、設(shè)計和撰寫器械項目臨床試驗方案、臨床研究報告、臨床綜述、臨床計劃和IB；
3、就資料的情況與相關(guān)部門和人員以及客戶進行溝通，提供 BD 支持；
4、臨床研究方案、報告等相關(guān)資料的翻譯工作；
5、參加部門的管理工作，指導(dǎo)初級醫(yī)學(xué)專員熟悉崗位工作和撰寫研究方案和報告；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。
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2、豐富的醫(yī)學(xué)知識，掌握臨床研究方案和報告，熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規(guī)和GCP；
3、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，心血管、眼科、醫(yī)美等器械醫(yī)學(xué)項目經(jīng)驗優(yōu)先；
4、英語流利，CRO背景、有方案經(jīng)驗和對接客戶經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
漢街總部國際B座
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