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崗位職責:
對公司生產(chǎn)管理過程、質量管理過程及其相關管理過程進行巡檢監(jiān)督，并按照要求指導IPC進行生產(chǎn)過程質量監(jiān)督檢查工作。
1.負責對所屬車間中間過程控制人員（IPC）工作情況進行隨機抽查；
2.負責對《QA巡檢員核心監(jiān)控點REQA00149》中相應模塊的缺陷項目進行巡檢；
3.負責所屬生產(chǎn)車間的批生產(chǎn)指令單、批包裝指令單、退料單、成品入庫單的審核；
4.負責對所屬車間的無菌樣品、成品進行在線取樣；
5.負責根據(jù)驗證主計劃和車間生產(chǎn)計劃安排情況，及時編寫清潔驗證方案，按批準的方案取樣，并及時編寫清潔驗證報告；
6.負責每年對所屬車間生產(chǎn)產(chǎn)品累積生產(chǎn)滿十批的編制年度回顧分析報告；
7.負責對生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常和偏差及時進行調查和記錄處理，并向QA主管反映；
8.負責對所屬生產(chǎn)車間上交的批生產(chǎn)記錄進行審核，對發(fā)現(xiàn)的問題填寫《QA巡檢員質量監(jiān)控記錄REQA00139 》，并與批生產(chǎn)記錄一起歸檔；
9.負責對車間相關產(chǎn)品編制穩(wěn)定性考察計劃表, 并且對退回原料藥按退貨處理單要求進行相關項目檢查；
任職要求:
1.本科及以上學歷，藥學及化學類相關專業(yè) ；
2.了解GMP相關法律法規(guī)要求 ；
3.了解藥品生產(chǎn)企業(yè)基本的生產(chǎn)管理及質量管理知識；
4.掌握基本的office辦公軟件知識；