職位描述
原料藥設(shè)備驗(yàn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備確認(rèn)；
2、負(fù)責(zé)制藥設(shè)備確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
3、審核第三方提供的驗(yàn)證相關(guān)方案、測(cè)試報(bào)告及記錄；
4、技術(shù)處理驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的異常及偏差；
5、負(fù)責(zé)起草、修訂設(shè)備、公用系統(tǒng)、運(yùn)輸確認(rèn)操作SOP等相關(guān)文件；
6、負(fù)責(zé)文件資料的歸檔以及管理工作及其他臨時(shí)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)電、暖通相關(guān)專業(yè)；
2、有國(guó)際化迎檢相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、2年以上設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
徐斐/招聘專員
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內(nèi),臨近泰州港，是集團(tuán)唯一的化學(xué)原料藥的研發(fā)、中試和生產(chǎn)基地。公司總占地460余畝。公司現(xiàn)有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學(xué)歷大專以上高達(dá)88%。海慈公司的原料藥供應(yīng)現(xiàn)已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個(gè)產(chǎn)品管線，即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產(chǎn)品集群的生產(chǎn)線，滿足新品工藝驗(yàn)證、GMP認(rèn)證、FDA認(rèn)證以及部分老品種批件轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)需要。目前公司已有27個(gè)品種順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證，先后有20項(xiàng)產(chǎn)品獲國(guó)家發(fā)明專利，25項(xiàng)產(chǎn)品獲省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定，公司相繼榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”、“江蘇省重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“江蘇細(xì)胞毒抗腫瘤原料藥工程技術(shù)研究中心”、“泰州市綠色等級(jí)企業(yè)”等數(shù)項(xiàng)榮譽(yù)。
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