職位描述
IVD質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 10年以上IVD行業(yè)、在質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠負(fù)責(zé)面對(duì)審核及內(nèi)控；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施。
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2. 10年以上IVD行業(yè)、在質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠負(fù)責(zé)面對(duì)審核及內(nèi)控；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)杭州市蕭山區(qū)元沙村763號(hào)
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王先生/人事總監(jiān)
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杭州睿麗科技有限公司杭州睿麗科技有限公司創(chuàng)立于2015年，現(xiàn)坐落于人杰地靈、自古天堂之美譽(yù)的杭州市錢塘江東南岸蕭山花木城片區(qū)。是一家聚焦家用醫(yī)療診斷設(shè)備和快速診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司由一批來(lái)自浙大的高學(xué)歷人才、海歸人士、國(guó)內(nèi)普通院校生物醫(yī)藥專業(yè)人才和經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人才梯隊(duì)組成，完善的研發(fā)團(tuán)隊(duì)搭建體系和產(chǎn)品質(zhì)量管理體系保障護(hù)航，現(xiàn)公司產(chǎn)品布局海外100多個(gè)國(guó)家地域客戶的青睞。變化萬(wàn)端的全球經(jīng)濟(jì)環(huán)境面前，公司不變的是技術(shù)和運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略視野保持全球化；同時(shí)戰(zhàn)術(shù)上著手于公司內(nèi)部各部門管理流程的梳理和各項(xiàng)制度的搭建高效運(yùn)作研發(fā)和生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為快速診斷試劑類產(chǎn)品，包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品檢測(cè)等等幾大系列，暢銷全球多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，以及配套的檢測(cè)儀器設(shè)備。目前公司福利齊全配有上、下班時(shí)間段免費(fèi)班車至下沙-江濱-九堡客運(yùn)中心-臨平等站點(diǎn)，讓你出行不愁，園區(qū)配有食堂價(jià)格物美價(jià)廉。睿麗堅(jiān)持以“人盡其用”的宗旨，鼓勵(lì)自我創(chuàng)新、和諧包容的工作氛圍，幫助員工快速實(shí)現(xiàn)能力提升。為此我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)有志之士的您加入“睿麗大家庭”，同時(shí)您一定要具備狼性精神、實(shí)干創(chuàng)新精神、持久地自我驅(qū)動(dòng)性能力，我們殷切期待著您的加入！！！
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