崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中質(zhì)量分析方法的開發(fā)和優(yōu)化,包括起始原料、中間體、成品的檢測、方法學(xué)驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,及穩(wěn)定性試驗研究,并起草注冊申報資料;
2、 按照要求真實、完整、規(guī)范的書寫原始記錄及撰寫申報資料;
3、 發(fā)現(xiàn)和解決項目中出現(xiàn)的問題。
4、 維護和管理分析研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
5、 協(xié)助分析實驗室日常管理、分析培訓(xùn)等工作;
任職資格:
1、 藥學(xué)或分析化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、 能夠熟練使用好維護實驗室分析儀器;
3、 能夠獨立進行撰寫試驗方案,合理安排時間和實驗人員工作。高效率、高質(zhì)量控制研究進度完成實驗工作,滲透理解每個實驗的目的;
4、 具備較強的文獻檢索、分析、整合能力。
5、 具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力。能與客戶進行有效的技術(shù)交接與技術(shù)溝通,能有效組織負(fù)責(zé)課題的現(xiàn)場核查相關(guān)工作。
5、 要有責(zé)任心、上進心,要具有團隊協(xié)作的精神。
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