職責(zé)描述:
1、作為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、完善公司質(zhì)量體系。
2、根據(jù)公司年度經(jīng)營目標(biāo)分解制定本部門工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、總結(jié)、改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)制定部門組織架構(gòu)及職責(zé),組織、協(xié)調(diào)、落實(shí)部門職責(zé)的各項(xiàng)工作,對存在的問題進(jìn)行及時的督促與糾正。
4、負(fù)責(zé)審核與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的技術(shù)文件、管理文件,審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)開展變更控制管理活動;負(fù)責(zé)偏差管理,對偏差開展調(diào)查、分析、制定與落實(shí)糾正和預(yù)防措施;擬定質(zhì)量損失的處罰意見。
6、負(fù)責(zé)建立異常分析數(shù)據(jù)調(diào)查管理規(guī)程,檢驗(yàn)結(jié)果異常必須按規(guī)程組織進(jìn)行完整的OOS調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
7、負(fù)責(zé)對藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察、留樣產(chǎn)品觀察的匯總與分析。
8、統(tǒng)籌完成藥監(jiān)部門、市場監(jiān)督部門須報(bào)送的材料、組織完成GMP檢查、自檢、飛行檢查等工作,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌完成集團(tuán)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)工作。
9、負(fù)責(zé)對部門人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)督、考核工作。
任職要求:
1、 藥學(xué)、食品類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、8年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),4年以上制藥或保健食品企業(yè)類似職位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉《食品安全法》等相關(guān)食品法律法規(guī),熟悉保健食品GMP;熟悉GMP要求下常見劑型的生產(chǎn)流程、質(zhì)量和管理要求、工藝特點(diǎn),善于發(fā)現(xiàn)和解決問題。
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)精神。
5、全國范圍招聘、包吃包住。