職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)藥物警戒體系的運(yùn)行和維護(hù)；
2.負(fù)責(zé)收集并記錄各種渠道來(lái)源的藥物安全信息，并進(jìn)行信號(hào)監(jiān)測(cè)，對(duì)各類報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)和處置，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制等工作；
3.負(fù)責(zé)日常藥品不良反應(yīng)整理、分析，報(bào)告，與藥監(jiān)ADR部門對(duì)接；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)報(bào)告（ADR、PSUR/PBRER）的撰寫(xiě)、并在法規(guī)規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門、發(fā)送質(zhì)疑給相關(guān)人員、對(duì)事件進(jìn)行跟蹤和隨訪；
5.負(fù)責(zé)藥品投訴管理，包括接收、調(diào)查、處理、報(bào)告；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.負(fù)責(zé)藥物警戒體系的運(yùn)行和維護(hù)；
2.負(fù)責(zé)收集并記錄各種渠道來(lái)源的藥物安全信息，并進(jìn)行信號(hào)監(jiān)測(cè)，對(duì)各類報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)和處置，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制等工作；
3.負(fù)責(zé)日常藥品不良反應(yīng)整理、分析，報(bào)告，與藥監(jiān)ADR部門對(duì)接；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)報(bào)告（ADR、PSUR/PBRER）的撰寫(xiě)、并在法規(guī)規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門、發(fā)送質(zhì)疑給相關(guān)人員、對(duì)事件進(jìn)行跟蹤和隨訪；
5.負(fù)責(zé)藥品投訴管理，包括接收、調(diào)查、處理、報(bào)告；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.藥學(xué)、 醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景，專科或以上學(xué)歷；
2.熟悉藥品不良反應(yīng)、藥物警戒相關(guān)法規(guī)；
3.有一定的藥品臨床相關(guān)知識(shí)；
4.具備較好的溝通和協(xié)調(diào)能力,有一定的英文讀寫(xiě)能力。
1.藥學(xué)、 醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景，專科或以上學(xué)歷；
2.熟悉藥品不良反應(yīng)、藥物警戒相關(guān)法規(guī)；
3.有一定的藥品臨床相關(guān)知識(shí)；
4.具備較好的溝通和協(xié)調(diào)能力,有一定的英文讀寫(xiě)能力。
工作地點(diǎn)
眉山市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新區(qū)西部藥谷9號(hào)路
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四川自豪時(shí)代藥業(yè)有限公司
四川自豪時(shí)代藥業(yè)有限公司，成立于2012年，注冊(cè)資金5000萬(wàn)元。是一家專業(yè)致力于生物技術(shù)藥物、合成藥物及藥物新制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化、國(guó)際化制藥企業(yè)。公司坐落于蘇東坡的故鄉(xiāng)，四川省眉山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新區(qū)西部藥谷，占地近200畝，總投資超過(guò)5億元。建有研發(fā)大樓、質(zhì)檢大樓以及符合新版GMP的原料藥、口服制劑、注射液及基因工程車間等近10萬(wàn)平方米，主要產(chǎn)品為原料藥和中間體、軍隊(duì)特需戰(zhàn)備藥品、民用藥品三大部分。預(yù)計(jì)5年后將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)銷售額30～50億元。公司的文化：“做自豪藥品，創(chuàng)時(shí)代企業(yè)”公司的定位：研發(fā)一流的產(chǎn)品、建成一流的廠房、建立一流的管理、產(chǎn)生一流的效益；公司的發(fā)展思路：人才國(guó)際化、產(chǎn)品國(guó)際化、管理國(guó)際化、市場(chǎng)國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)：公司擁有一支專業(yè)、精干、高效、經(jīng)驗(yàn)豐富的研究開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)。現(xiàn)有專業(yè)研發(fā)人員100余人，其中博士后及博士10人、碩士50余人。已形成一支多學(xué)科有機(jī)互補(bǔ)、專業(yè)搭配合理的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司負(fù)責(zé)人是博士、研究員，已從事20多年藥物的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，具有豐富的藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。先后承擔(dān)過(guò)國(guó)家“1035”工程、國(guó)家“863”計(jì)劃、國(guó)家“十五、十一五”科技攻關(guān)項(xiàng)目、“十二五”國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)。曾獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，四川省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2項(xiàng)，二等獎(jiǎng)多項(xiàng)。申請(qǐng)發(fā)明專利40多項(xiàng)，獲得授權(quán)發(fā)明專利20余項(xiàng)。
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