職位描述
QA化學藥GMP認證
崗位職責:
1、負責對生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)控。監(jiān)督生產(chǎn)人員對SOP、工藝操作規(guī)程及其他管理文件的嚴格實施；
2、認真做好日常質量監(jiān)督檢查記錄，及時向主管匯報質量監(jiān)督情況及質量事故處理情況；
3、負責不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理過程與監(jiān)督并對處理結果確認；
4、負責審閱批生產(chǎn)紀錄；
5、對制劑車間進行日常巡回檢查，內容包括接受技術培訓情況、SOP、GMP執(zhí)行情況，原始記錄的正確、及時、完整情況，對影響藥品質量的重點操作，應作重點審查、核對；
6、負責物料及生產(chǎn)過程的狀態(tài)控制；
7、負責清場的檢查及狀態(tài)控制；
8、負責各中間產(chǎn)品、成品的取樣工作；
9、負責對制劑車間進行環(huán)境監(jiān)測；
10、負責編寫產(chǎn)品年度質量回顧分析報告。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物、藥學、藥品生產(chǎn)質量管理相關專業(yè)；
2、有過藥企同等崗位工作經(jīng)驗的，熟悉現(xiàn)場QA工作；
3、熟悉GMP條款及附錄要求、相關法規(guī)及相關技術指導原則；熟悉變更、偏差、CAPA、供應商管理等質量管理流程及業(yè)務；
4、有新版GMP認證經(jīng)驗或，具備歐盟、FDA認證經(jīng)驗，有過藥品生產(chǎn)地址變更者優(yōu)先；
工作地點
岳陽高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會湖南派格蘭藥業(yè)有限公司
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長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機構提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術服務人。公司現(xiàn)有以科學家領銜，博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務關聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術有限公司、浙江尚領藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報注冊（國內/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領域，公司擁有國內最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。【福利待遇】工作時間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利：節(jié)日福利、結婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利：每年四次晉升調薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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