職位描述
QA
崗位職責:
1、負責工廠的驗證與確認，制定年度驗證計劃并組織實施；
2、負責工廠驗證文件的審核，確保符合GMP和相關法規(guī)
3、負責工廠驗證操作規(guī)程的制定和定期審核；
4、負責協(xié)助調查生產過程中的偏差，并建議可采取的后繼行動；
5、負責協(xié)調驗證過程中相關部門的合作，監(jiān)督驗證過程實施，保證驗證過程的真實可靠性；
6、在產品工藝規(guī)程、質量標準變更后及時對產品工藝進行再驗證；
7、定期進行工藝、滅菌設備、培養(yǎng)基灌裝驗證等。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、生物學或相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、5年以上藥品生產企業(yè)生產或質量管理經驗，其中2年以上的驗證主管經驗。
3、熟悉固體、半固體、貼劑、乳膏等等生產工藝和生產設備，熟悉驗證體系管理，優(yōu)先。
4、熟悉清潔驗證、公用系統(tǒng)驗證、工藝驗證等相關知識。
5、具有良好的協(xié)調能力和溝通能力，具有獨立思考和分析能力。
6、具備團隊協(xié)作精神及工作責任感。
7、有制藥廠房/車間的新建項目經驗者優(yōu)先
工作地點
岳陽高新技術產業(yè)園區(qū)管理委員會湖南派格蘭藥業(yè)有限公司
相似職位
- 藥品質量管理負責人5千-9千
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職位發(fā)布者
馮女士/HR
當前在線立即溝通
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機構提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術服務人。公司現有以科學家領銜，博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術人員1800余人，現代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下擁有8家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務關聯的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術有限公司、浙江尚領藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報注冊（國內/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領域，公司擁有國內最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線。【福利待遇】工作時間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項目獎金與提成、超產獎;人文福利：節(jié)日福利、結婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利：每年四次晉升調薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經費等。【聯系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術產業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯系方式：0731-84826696
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