職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理
崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理工作，包括：生產(chǎn)計(jì)劃的安排，組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)人員開(kāi)展臨床樣品的生產(chǎn)，按照GMP和批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、負(fù)責(zé)審核、組織實(shí)施、批準(zhǔn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證方案及報(bào)告；負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作；負(fù)責(zé)組織完成生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更、CAPA，交由質(zhì)量部批準(zhǔn)；
3、建立、完善GMP文件系統(tǒng)，組織相關(guān)SMP、SOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓(xùn)工作。
4、完善GMP文件系統(tǒng)，組織相關(guān)SMP、SOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓(xùn)工作
5、成本控制：按照本部門(mén)的年度預(yù)算，嚴(yán)格執(zhí)行本區(qū)域的固定資產(chǎn)投入和費(fèi)用花銷(xiāo)，從人員效率、生產(chǎn)流程、設(shè)備能效、排產(chǎn)計(jì)劃等方面持續(xù)改進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)在國(guó)家局、省局專家檢查時(shí)解答與生產(chǎn)、設(shè)備、設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)管理等相關(guān)問(wèn)題；在國(guó)家局、FDA、歐盟等認(rèn)證和檢查時(shí)，負(fù)責(zé)全面陪同專家答疑工作；
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、固體制劑（片劑、膠囊劑）、半固體、無(wú)菌等劑型的生產(chǎn)管理、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證和確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)；
3、扎實(shí)的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、批量放大等涉及的變更控制和風(fēng)險(xiǎn)管理的經(jīng)驗(yàn)；
4、有搭建公司質(zhì)量管理體系的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，組建生產(chǎn)管理部門(mén)機(jī)構(gòu)、人員、文件體系的經(jīng)驗(yàn)和能力
5、熟悉藥品管理法、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GMP/cGMP、FDA、ICH等法規(guī)要求；具有中國(guó)、FDA、歐盟認(rèn)證的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；
工作地點(diǎn)
岳陽(yáng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會(huì)湖南派格蘭藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
馮女士/HR
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長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長(zhǎng)沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長(zhǎng)沙科樂(lè)維醫(yī)藥科技有限公司、長(zhǎng)沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試（生物/化學(xué)）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報(bào)注冊(cè)（國(guó)內(nèi)/國(guó)際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。【福利待遇】工作時(shí)間：五天雙休制，每天7.5小時(shí);基本福利：五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成：年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長(zhǎng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門(mén)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國(guó)際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽(yáng)：湖南省岳陽(yáng)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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