崗位職責(zé):
1、對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行處方工藝研究工作,保證研發(fā)過(guò)程數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;
2、獨(dú)立設(shè)計(jì)小試、中試、放大實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施;
3、獨(dú)立撰寫(xiě)方案報(bào)告、CTD資料等;
4、對(duì)固體/半固體過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和趨勢(shì)分析并提出初步解決方案;
5、與分析負(fù)責(zé)人進(jìn)行無(wú)縫對(duì)接,保障送樣及時(shí)性、合理性以及信息傳達(dá)的完整性。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),3年以上制劑研究工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力;
3、熟悉固體制劑/半固體/液體制劑研發(fā)流程、藥品注冊(cè)法規(guī),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開(kāi)發(fā)與注冊(cè)。