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    更新于 1月11日

    車間主任(J10122)

    1萬-1.5萬
    • 岳陽岳陽縣
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理
    崗位職責(zé):
    1、全面負責(zé)生產(chǎn)管理工作,包括:生產(chǎn)計劃的安排,組織、協(xié)調(diào)生產(chǎn)人員開展臨床樣品的生產(chǎn),按照GMP和批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
    2、負責(zé)審核、組織實施、批準(zhǔn)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證方案及報告;負責(zé)風(fēng)險評估等工作;負責(zé)組織完成生產(chǎn)過程中的偏差、變更、CAPA,交由質(zhì)量部批準(zhǔn);
    3、建立、完善GMP文件系統(tǒng),組織相關(guān)SMP、SOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓(xùn)工作。
    4、完善GMP文件系統(tǒng),組織相關(guān)SMP、SOP的制訂、修訂、審批和相關(guān)培訓(xùn)工作
    5、成本控制:按照本部門的年度預(yù)算,嚴格執(zhí)行本區(qū)域的固定資產(chǎn)投入和費用花銷,從人員效率、生產(chǎn)流程、設(shè)備能效、排產(chǎn)計劃等方面持續(xù)改進;
    6、負責(zé)在國家局、省局專家檢查時解答與生產(chǎn)、設(shè)備、設(shè)施、倉儲管理等相關(guān)問題;在國家局、FDA、歐盟等認證和檢查時,負責(zé)全面陪同專家答疑工作;
    任職要求:
    1、藥學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
    2、固體制劑(片劑、膠囊劑)、半固體、無菌等劑型的生產(chǎn)管理、工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備設(shè)施驗證和確認的經(jīng)驗;
    3、扎實的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗,有產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、批量放大等涉及的變更控制和風(fēng)險管理的經(jīng)驗;
    4、有搭建公司質(zhì)量管理體系的實戰(zhàn)經(jīng)驗,組建生產(chǎn)管理部門機構(gòu)、人員、文件體系的經(jīng)驗和能力
    5、熟悉藥品管理法、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、GMP/cGMP、FDA、ICH等法規(guī)要求;具有中國、FDA、歐盟認證的實戰(zhàn)經(jīng)驗;

    工作地點

    湖南派格蘭藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    汪鼎玉/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
    長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試(生物/化學(xué))、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報注冊(國內(nèi)/國際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。【福利待遇】工作時間:五天雙休制,每天7.5小時;基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成:年終獎金、項目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經(jīng)費等。【聯(lián)系我們】公司總部:湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽:湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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