崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為商務(wù)和臨床中心提供項目調(diào)研、咨詢等醫(yī)學(xué)支持;
2、負(fù)責(zé)IND階段各類科研數(shù)據(jù)報告的整合,為項目組提供各類相關(guān)資料;
3、與第三方合作專家進(jìn)行溝通,協(xié)助新藥臨床開發(fā)策略的制定和實(shí)施;
4、與研究者溝通臨床研究方案,撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料;
5、協(xié)助解讀臨床有效性及安全性。
任職要求:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷;
2、有較強(qiáng)的溝通及執(zhí)行力,出色的專業(yè)撰寫和口頭表達(dá)能力;
3、接受大臨床CRA、醫(yī)院醫(yī)生轉(zhuǎn)崗。